根据《陕西省医疗保障局关于开展高值医用耗材动态调整工作的函》（陕医保函【2019】145号）文件精神，决定开展我省血管介入类等12大类医用耗材动态调整工作。现将有关要求通知如下：

一、动态调整内容和方法

已在陕西省药械集中采购平台医用耗材交易系统挂网执行的血管介入、神经外科、非血管介入、电生理、结构心脏病、口腔、起搏器、人工器官、疝修补、体外循环及血液净化、吻合器、眼科12大类品种的调整以及新增品种的申报。

（一）“限价挂网目录”价格的动态调整

企业要收集整理在全国以省为单位集中采购的最低中标（挂网）价格（以下简称全国最低价），如低于采购平台挂网产品限价的，需主动在规定时限内在采购平台申报调整限价，并提供相应的中标（挂网）通知书、网页截屏等证明材料。

（二）“限价挂网目录”品种的动态调整

包括“备选挂网目录”和未在采购平台挂网的产品。

1、对已列入“备选挂网目录”内的产品，满足下列条件的，可申请进入“限价挂网目录”：

（1）在2018年1月1日至2019年8月31日期间，至少有1家三级甲等或2家二级（含）以上陕西省公立医疗机构采购使用。

（2）陕西省公立医疗机构未采购使用的产品，如在北京、上海集中采购平台限价（或中标）挂网或在2018年1月1日至2019年8月31日期间，至少有1家当地三级甲等公立医疗机构采购使用。

2、符合上述条件并在血管介入类等12大类目录（附件4）范围内，未在采购平台挂网的产品，企业也可按相同程序申请进入“限价挂网目录”。

3、如该产品有全国最低价，且该价格低于陕西、北京、上海耗材集中采购平台中标（挂网）价格或公立医院实际采购的最低价格，企业应通过平台如实填报，并上传相关资料。

（三）“备选挂网目录”品种的动态调整

对未在采购平台挂网，也不满足申请进入“限价挂网目录”条件的血管介入类等12大类医用耗材（目录详见附件4），企业可提出进入“备选挂网目录”申请，并上传相应的资质材料。

相关企业在登录平台正式操作前，请仔细阅读《血管介入类等12大类动态调整工作相关要求》（附件1），按照《动态调整指南》（附件2）流程，在规定时间内登陆陕西省药械集中采购平台资审系统完成相关资料的填报。

二、动态调整注意事项

（一）已在陕西省药械集中采购平台注册的企业，使用数字证书登陆 “医用耗材资审系统”，完成相关内容的调整，并在规定的时间内提交。（注：不需要现场报名）

（二）未在陕西省药械集中采购平台注册的企业（包括已在平台注册的国内总代需新增国外生产企业），需携带相关资料现场报名，递交纸质申请材料（内容详见附件3），办理注册，登陆平台填报企业、产品信息，并在规定的时间内完成。

（三）交易系统数据正常使用，待本次动态调整结束后，将调整后的结果更新交易系统执行。

（四）血管介入类等12大类医用耗材日常变更工作正常受理，如申请内容与动态调整内容有交叉，按申请内容酌情处理。

三、报名时间及地址

（一）现场报名时间：2019年10月14日-2019年10月25日（不包含法定节假日）    上午：9:00-11:30   下午14:00-17:00

网上填报时间：2019年10月14日-2019年10月31日18时

（二）现场报名地址：陕西省公共资源交易中心（西安市碑林区长安北路14号）一楼受理大厅

CA办理地址：一楼受理大厅

四、联系电话

业务咨询：029-88661243、029-88661244、029-88661308、029-88661311

CA技术咨询：4006369888

附件1:《血管介入类等12大类动态调整工作相关要求》

附件2:《动态调整指南》

附件3:《现场报名流程》

附件4: 血管介入类等12大类医用耗材网上阳光采购目录

陕西省公共资源交易中心

2019年10月9日  

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