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关于公开征求《〈放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》《〈放射性治疗药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》意见的通知

2026.10.26来源：国家药品监督管理局药品审评中心

为进一步规范和指导放射性诊断、治疗药物的非临床研究研发与评价，我中心在充分调研的基础上，基于放射性诊断和治疗药物非临床研究的当前进展和科学认知，对分别于2021年发布的《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》和2024年发布的《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》开展了修订工作，形成了《〈放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》《〈放射性治疗药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下邮箱：
guanghm@cde.org.cn、zhaochunyang@cde.org.cn、cuil@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2026年10月26日

相关附件：

1 《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》问答文件（征求意见稿）.pdf
2 《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》问答文件（征求意见稿）.pdf
3 《〈放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》起草说明 .pdf
4 《〈放射性治疗药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》起草说明 .pdf
5 《〈放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
6 《〈放射性治疗药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx

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