1、国家药监局征求《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》意见

  近日，为进一步发挥药品、医疗器械产业链内部监督作用，及时发现和控制药品、医疗器械安全风险，国家药监局组织起草了《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》，现向社会公开征求意见。公开征求意见的时间是2024年10月10日—11月9日。部分重点内容如下：药品、医疗器械研制、生产、经营企业和使用单位，网络药品、医疗器械交易第三方平台提供者以及其他组织的内部员工、相关知情人，向药品监督管理部门举报药品、医疗器械质量安全重大违法行为的，适用本公告。(国家药监局)

  2、4部门发布《医学人文关怀提升行动方案》

  近日，国家卫生健康委办公厅、教育部办公厅、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司四部门联合发布了《医学人文关怀提升行动方案(2024-2027年)的通知》。《行动方案》要求，以提升患者就医获得感和满意度为目标，以“相互尊重、保护隐私、严守法规、加强沟通”为核心原则，坚持“以患者为中心”，大力开展医学人文教育，加强医学人文关怀，增进医患交流互信，构建和谐医患关系。《行动方案》将从医学生人文素养培育、医疗卫生机构人文关怀建设、崇高职业精神弘扬等3个方面同向发力、协同推进。《行动方案》要求各医疗卫生机构、医学院校制定本单位具体工作措施，并于10月启动实施。(国家卫健委)

  3、上海浦东发布首部国际航行船舶药械供应管理措施

  近日，《浦东新区国际航行船舶药品和医疗器械供应保障若干规定》将于10月15日起正式施行。《规定》在四个方面作了创新尝试：一是首创国际航行船舶药械供应模式。在传统船供模式中创新引入药械经营企业，形成药械经营企业、船供服务企业和船公司之间的闭环供应流程。二是允许船供服务企业有限制地开展药械经营业务。通过规范药械船供业务行为，船供服务企业可以在浦东港口有限制地开展药械供应补给活动。三是设置船供药械报关专用编码。四是编制浦东船供药械目录。目前《船供药械目录(2024版)》共包含十大类209个品种，今后将根据需要调整更新。(第一财经)

  4、黑龙江省药监局出台《黑龙江省第二类医疗器械研发和样品生产地址变更指南(试行)》

  近日，黑龙江省药监局出台《黑龙江省第二类医疗器械研发和样品生产地址变更指南(试行)》。《变更指南》明确了在黑龙江省注册申报的第二类医疗器械产品处于临床前阶段或临床试验阶段发生变更地址时应当留存可以证明原址研发、样品(包括但不限于注册检验、稳定性试验)生产以及验证等产品研发过程真实、完整、可追溯的证明资料，包括但不限于厂房影像、布局图、采购记录、生产记录、设备验证和使用记录、样品检验记录、地址变更前后生产样品的等同性和对临床试验结果影响的评估报告，切实保证黑龙江省第二类医疗器械注册申请人在研发及审评审批不同时段变更地址时，能够依标准完成溯源要求，从而不影响产品注册质量体系现场核查结果。(黑龙江省药监局)

  5、江苏卫生健康云临床检验平台上线

  近日，江苏省卫生健康云临床检验平台已上线，江苏省将逐步实现医疗机构间178项临床检验结果互认共享。目前，全省已有147家医疗机构完成院内信息系统与省卫生健康云临床检验平台接口软件开发及测试，其中开始推广使用的有80家，覆盖全省各设区市。自今年9月以来，已上传群众检验报告1475万份。2023年9月，江苏省卫生健康委积极回应民意和群众关切，实现了江苏省卫生健康云影像平台互联互通，全省所有公立医疗机构全面开展医学影像检查结果线上共享互认。(金台资讯)

  6、微软推出全新医疗保健AI工具

  近日，微软宣布了新的医疗数据和人工智能工具，包括一系列医疗成像模型、一项医疗代理服务和一项针对护士的自动文档解决方案。这些工具旨在帮助医疗保健组织更快地构建人工智能应用程序，并节省临床医生在管理任务上的时间，这是导致行业倦怠的主要原因。根据美国外科医生办公室的一份报告，护士要花费多达41%的时间来处理文件。微软宣布的许多解决方案都处于开发的早期阶段，或者只是预览版。在该公司更广泛地推广之前，医疗机构将对它们进行测试和验证。微软拒绝透露这些新工具的价格。(新浪财经)

  7、前沿生物7700万元出售原料药子公司股权

  近日，前沿生物发布公告，将全资子公司上海前沿建瓴生物科技有限公司的70%股权以7700万元的价格转让给西藏多瑞医药股份有限公司控股子公司昌都市瑞乐康企业管理有限公司，同时瑞乐康还承担向前沿生物归还股东借款及解除其贷款担保的义务。本次股权转让，瑞乐康将向前沿生物支付股权转让款并向四川前沿生物药业有限公司提供资金以偿还四川前沿对公司的借款本息，合计金额为2.71亿元，其中上海建瓴70%股权转让对价款为7700万元，四川前沿向公司偿还借款本息余额合计1.94亿元。(新京报)

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