1、国家药监局发布注销7个医疗器械注册证书

  近日，按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销3家企业共7个产品的医疗器械注册证，主要产品有：齿科粘接剂(注册证编号：国械注准20153171861)、钛合金通用脊柱内固定系统(注册证编号：国械注准20153131764)、空心螺钉及配件(注册证编号：国械注许20173130326)、金属接骨板(注册证编号：国械注许20153130157)、髓内钉系统(注册证编号：国械注许20173130008)等。(国家药监局)

  2、国家医保局加强医保基金社会监督员管理工作

  近日，国家医保局公布文件，就加强医疗保障基金社会监督员管理工作提出以下意见。《指导意见》要求，要始终把维护医保基金安全作为首要任务，强化体制机制和管理创新，鼓励和支持社会各方面参与医保基金监督，进一步规范社会监督员管理。《指导意见》明确，社会监督员主要从人大代表、政协委员、媒体代表、定点医药机构代表、有关领域专家学者、参保群众及其他热心医疗保障事业相关人士中选任。(国家医保局)

  3、广东省印发推动广东生物医药产业高质量发展行动方案

  近日，广东省人民政府印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》。《行动方案》部分内容如下：加大创新药械全链条支持。有条件的地市对创新药械临床前研究、临床试验、审批获证、产业化落地、推广应用等全链条各环节予以政策、资金等支持。统筹省科技创新战略、产业创新能力建设、产业基础再造等专项资金，谋划布局“高端医疗器械”“生物医药与健康”“岭南中医药现代化及关键技术装备”“精密仪器设备”等新一轮省重点领域研发计划专项，支持创新药、中药标准化规范化、高端医疗器械、高端科学仪器和试剂、智能生产设备领域开展关键核心技术攻关和标志性产品产业化攻坚。(广东省)

  4、江苏省药监局启用医疗器械停产整改企业复产申请处置模块

  近日，为进一步提升监管效能，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等规定，自2024年10月15日起，江苏省药监局决定启用医疗器械停产整改企业复产申请处置模块。适用范围：适用于因监督检查被采取暂停生产或责令停产的江苏省医疗器械注册人/备案人、医疗器械生产企业，整改完成后申请复产的处置工作。(江苏省)

  5、2024年诺贝尔生理学或医学奖揭晓

  近日，瑞典卡罗琳医学院宣布，将今年的诺贝尔生理学或医学奖授予美国科学家 Victor Ambros 和 Gary Ruvkun，以表彰他们在发现微小 RNA(microRNA)及其在基因调控中的作用方面做出的开创性贡献。这项突破性发现揭示了生命调控的一个全新维度，对我们理解生命过程具有深远影响。在生物学中，DNA 中的遗传信息通过一系列步骤最终产生蛋白质，这些蛋白质是执行生命功能的主要分子。而 Ambros 和 Ruvkun 的发现为这个过程增添了一个新的调控层面。(科普中国)

  6、LumiVy OsteoVy PEKK腰椎IBF获得FDA批准

  近日，使用差异化材料和设计的脊柱创新领导者Vy Spine宣布，其LumiVy OsteoVy PEKK腰椎IBF已获得FDA的批准。该装置适用于椎间融合，用于腰椎从L2到S1的一个水平或两个连续水平，用于治疗退行性椎间盘疾病(DDD)并达到1级腰椎滑脱。LumiVy OsteoVy PEKK腰椎IBF结合了3D打印OXPEKK材料的骨整合特性和Vy脊柱特有的新型OsteoVy晶格结构。(businesswire)

  7、精美医疗获近亿元A轮融资

  近日，精美医疗获近亿元A轮融资，由国内著名投资机构独家投资，指数资本继续担任独家财务顾问。本轮融资资金计划用于研发投入、产能扩充和市场推广。精美医疗坚持自主研发、工艺至上，牙科手机性能对标全球龙头，2021~2023年累计出货超150万支，居全球前列。其为客户提供设备+耗材一体化解决方案，拥有气动和电动手机完整布局，SKU达数十种，并已上市300+型号的牙科车针。并实现研产销一体化，覆盖国内300+公立医院、50+头部民营连锁，海外覆盖中东、亚太、欧洲、南美等地区100+国家。(财经网)

更多资讯 敬请关注
“医药梦网”微信公众号

更多资讯 敬请关注
“药城”微信公众号