时光匆匆，2021已经悄然结束。这一年是我国十四五规划的起步年，多项重磅政策发布，医药创新生态环境逐步完善，医药创新迈入了发展的快速路，有太多的历史节点值得铭记。本文从2021年医药的几大关键词，回看中国医保的2021。

  国家集采

  1月22日，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，明确了医保集采的药品范围、企业范围和医疗机构范围，要求合理确定采购量，完善竞争规则，优化中选规则，严格遵守协议。

  4月30日，国家医保局等8部委联合发布《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，完善高值医用耗材价格形成机制，治理价格虚高问题，进一步明显降低患者医药负担。

  11月3日，国家医保局发布《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》，提出把信用评价和履约情况融入到接续规则各个主要环节中，加强履约监督，建立健全中选药品信息化追溯体系。

  9月14日，人工关节集采拟中选结果出炉。髋关节均价从3.5万元下降至7000元左右，膝关节均价从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。11月30日，胰岛素专项集采中选结果发布，42个产品入选，较低中选价格17.89元/支，平均降价48%，较高降70%以上。

  2021年的药品集采平均降价50%以上，耗材集采平均降价80%以上，累计减轻群众负担超过2500亿元。

  中成药集采

  2021年，两个大体量的跨省联盟针对中成药展开集采，分别是湖北19省联盟及广东6省联盟。此前，中成药一直是集采的难点。2021年年初，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，明确“探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购”。针对独家产品多、集中度高、无法用一致性评价作为质量评价体系、不同质量的中药材难以界定成本等难题，分别有了政策支撑。

  目前，湖北中成药集采已经完成，并显示出较好的成果，有157家企业的182个产品参与报价，采购规模近100亿元。97家企业、111个产品中选，中选率达62%，中选价格平均降幅42.27%，***降幅82.63%。中选产品剂型规格齐全，目前临床使用的主流产品大多中选，可有效满足临床和常态化疫情防控用药需求。

  医保目录动态调整

  12月3日，国家医保局召开新闻发布会，正式公布2021年国家医保目录。本次调整，共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。从谈判情况看，67种目录外独家药品谈判成功，平均降价61.71%。调整后，国家医保药品目录内药品总数为2860种，其中西药1486种，中成药1374种。中药饮片仍为892种。新版国家医保药品目录于2022年1月1日开始实施。

  在保障谈判药品落地方面，国家医保局和国家卫健委于4月22日联合发布了《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》，要求对于临床价值高、患者急需、替代性不高的品种，要及时纳入“双通道”管理机制(即通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求，并同步纳入医保支付的机制)，将谈判药品“双通道”供应保障情况纳入定点医药机构协议管理范围，明确药品供应主体和责任，督促定点医疗机构按功能定位和临床需求及时配备，定点零售药店按供应能力和协议要求规范配备。

  医保五年规划

  2021年9月29日，国务院办公厅印发《“十四五”全民医疗保障规划》(以下简称“规划”)。这是我国***个医保五年规划，明确到2025年，医疗保障制度更加成熟定型。基本完成待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管等重要机制和医药服务供给、医保管理服务等关键领域的改革任务;医疗保障政策规范化、管理精细化、服务便捷化、改革协同化程度明显提升;参保率每年保持在95% 以上，到2025年各省(自治区、直辖市)国家和省级药品集中带量采购品种达500个以上，高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上;稳步建立长期护理保险制度。

  此外，《规划》设定“1+3”的目标体系，1个总目标是个人卫生支出占卫生总费用的比例下降到27%，“十三五”期间，此项比例已经从29.3%下降到27.7%。此项指标的下降，意味着，百姓的看病就医负担将进一步降低。

  罕见病

  随着国家医疗保障制度的逐步完善，罕见病治疗及保障问题越来越受到关注。今年国家医保目录调整，有7种罕见病用药通过谈判方式进入新版国家医保药品目录中。

  罕见病患者的用药，一直是国家医保药品目录调整过程中重点关注的品种，而全球***用于治疗脊髓性肌萎缩症的精准靶向治疗药物——诺西那生钠注射液***终实现了“上新”，从70万一针降至3万多，极大的减轻了患者的负担。目前，医保目录内罕见病药物已经达到45种，我国大量的罕见病患者因此获益。

  新冠疫苗

  自新冠疫情席卷全球以来，疫苗就被给予破解疫情的希望。中国是***早完成疫苗研发并上市的国家之一。2021年2月，国家药品监督管理局先后批准三款疫苗附条件上市。2月5日，科兴中维的新冠灭活疫苗克尔来福获批上市，自递交上市申请到获批仅用时3天。此后不久，中国生物武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗众康可维、康希诺的重组新冠疫苗克威莎都按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上市。值得注意的是，克威莎成为我国***获批的以腺病毒为载体的新冠疫苗，单针接种28天后保护率为65.28%，标志着灭活疫苗之外的另一条技术路线取得突破。

  疫苗接种陆续在全国各地推广开来，各地以两针疫苗为主，医保基金和财政共同负担新冠疫苗及接种费用，面向公民免费接种。进入2021度下旬，为巩固前两针防护效果，预防新型变种病毒，我国推出接种第三针疫苗，“接种第三针”再次成为焦点话题。 国务院联防联控机制公布的数据显示，截至2021年12月，全国新冠疫苗接种超过26.9亿剂次，完成全程接种人数超过11.9亿人，疫苗接种率已达80%以上。

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