辅助生殖技术（包括人类辅助生殖技术和人类精子库）自临床应用以来，技术水平逐步提高，为数以万计的不孕不育夫妇带来了福音。截至2018年底，我国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共有498家，经批准设置人类精子库的医疗机构共有26家。

  为加强辅助生殖技术行业自律，引导辅助生殖机构和从业人员规范、有序开展服务，我委系统梳理辅助生殖技术相关法律法规和规范性文件要求，借鉴地方工作经验，组织制定了《关于加强辅助生殖技术服务机构和人员管理的若干规定》（以下简称《若干规定》）。《若干规定》以风险防范为重点，针对目前辅助生殖技术服务和管理的薄弱环节，从机构资质、服务患者、全程服务、内部管理、信息管理、人员资质、人员能力、医德医风、伦理监督、研究活动等10个方面对辅助生殖机构和从业人员提出明确要求。《若干规定》既是相关机构和人员应当熟练掌握和自觉遵守的行为规范，也是各级卫生健康行政部门加强辅助生殖技术监管的重要依据。

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