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----本期视点----
▶ 2025年版中国药典10月1日起正式实施
▶ 倒卖医保药品、冒名就医被查，医保基金监管持续高压
▶ 网售医疗器械新规落地 守护公众购械“云端”安全
▶ 事关健康保险高质量发展 金融监管总局发布指导意见
▶ 九部门全面排查回流药问题
▶ 三部门拟共推中药注射剂上市后评价提速
▶ 公立医院绩效考核手册来了
▶ 全国总工会与国家医保局签署数据共享合作协议
▶ 贵州：未经审批同意，医务人员不得参加学术活动
▶ 上海：310家互联网医院，纳入医保支付
▶ 江苏织密“医社家”全覆盖安宁疗护网络
▶ 宁夏19项举措深化药械监管改革
----本期内容----
▶ 2025年版中国药典10月1日起正式实施
由国家药监局、国家卫生健康委颁布的2025年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)自10月1日起正式施行。《中国药典》作为我国药品基本标准，是药品上市的“门槛要求”，是公众用药安全的“防护墙”和医药产业发展的“指南针”。我国药品处方、生产工艺和原料药、药用辅料及药包材的注册申请、生产检验和监管都应符合新版药典要求。新版《中国药典》总共有4部，收载品种新增159种，修订1101种，总共6385种。新版《中国药典》填补19项国内外空白，主要涉及药物研发、质量控制等方面的技术指导原则和通用技术要求。(国家药监局)
▶ 倒卖医保药品、冒名就医被查，医保基金监管持续高压
近日，国家医保局发布第二期11起个人骗取医保基金典型案例，进一步彰显对欺诈骗保行为的“零容忍”态度。11起案例包括江苏省泰州市参保人景某等倒卖医保药品骗保案、贵州省遵义市赵某等3人倒卖医保药品骗保案等，揭示了骗保行为的多样性与危害性。无论是参保人个体骗保，还是药品销售人员、医药机构人员参与的团伙作案，因触碰医保基金安全底线均遭严惩，刑事追责、全额退赔、资格暂停等处理彰显监管执法刚性约束。国家医保局表示，将会同相关部门持续深化协同联动和综合监管，对欺诈骗保行为一查到底，坚决守护好人民群众的“看病钱”“救命钱”。(21世纪经济报道)
▶ 网售医疗器械新规落地 守护公众购械“云端”安全
从日常使用的医用棉签、隐形眼镜，到家庭常见的雾化器、轮椅，如今越来越多医疗器械通过线上渠道进入千家万户。10月1日，《医疗器械网络销售质量管理规范》(简称《规范》)正式实施，为这一快速发展的领域划下更清晰的“安全线”。随着电商深入生活，医疗器械网络销售迎来显著增长。数据显示，从2018年至今，我国从事网络销售的医疗器械经营企业由8717家增至36万余家，第三方平台企业由77家增长至超800家。面对行业蓬勃发展，如何明确经营主体信息公示要求?电商平台发现违规行为该如何处置?新实施的《规范》用四章50条内容，为行业常见问题提供了具体指引，帮助企业落实主体责任，推动市场健康有序发展。(中国新闻网)
▶ 事关健康保险高质量发展 金融监管总局发布指导意见
近日，国家金融监督管理总局发布《关于推动健康保险高质量发展的指导意见》(简称《意见》)，深化健康保险改革，分别对健康保险的主要险种，即商业医疗保险、商业长期护理保险、失能收入损失保险和疾病保险等四大类险种的发展重点进行规划，同时规范各类经办承办服务。《意见》提出，构建全覆盖、多层次的商业医疗保险产品体系，积极将医疗新技术、新药品、新器械纳入保险保障范围。支持健康保险对创新药械进行更为灵活、有效地支付，提升创新药械的可支付性和可及性。(经济日报)
▶ 九部门全面排查回流药问题
近期，国家医保局会同最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家中医药局、国家药监局在全国范围内开展医保基金管理突出问题专项整治。以药品追溯码异常线索为重要抓手，对定点医药机构涉嫌倒卖“回流药”等突出问题开展全面排查，截至目前已取得阶段性成果。“回流药”是指通过非法渠道回收已流出正规医药流通环节的药品，并重新流入市场的现象。一些药贩子通过“医保取现”“高价回收”等手段诱导参保人倒卖医保药品，这种通过医保报销渠道获取的药品，经非法转手后再次进入市场销售的，就是医保“回流药”。(国家医保局/漫画医保微信公众号)
▶ 三部门拟共推中药注射剂上市后评价提速
近日，《国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告(征求意见稿)》(简称《征求意见稿》)公开征求意见。《征求意见稿》拟对2019年新修订药品管理法实施前已上市的中药注射剂，按照不同情形分类采取监管措施，推动实现主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批。《征求意见稿》指出，药品上市许可持有人应严格履行中药注射剂质量安全的主体责任，依法主动开展上市后研究和评价，进一步确证已上市产品的安全性和有效性，提高质量可控性，并围绕临床价值综合评价产品的获益/风险。持有人应当优先对国家基本药物目录、国家医保药品目录内品种开展上市后研究和评价工作。(中国食品药品网)
▶ 公立医院绩效考核手册来了
近日，国家卫生健康委正式印发《国家二级公立医院绩效监测操作手册(2025 版)》，这一权威文件与此前三级公立医院绩效考核相关调整相呼应，共同构建起覆盖二、三级公立医院的全新绩效评价体系。此次新规最显著的突破，是国家卫健委首次将二级公立医院“绩效考核”表述调整为“绩效监测”，这一变化并非文字游戏，而是管理逻辑的深度革新。传统绩效考核多侧重结果奖惩，易导致医院为达标出现“策略性应对”，如推诿重症患者、过度美化指标数据等问题;而“绩效监测”则建立起“监测-反馈-优化”的闭环机制，通过动态跟踪医疗服务全流程，引导医院将注意力从“短期指标达标”转向“长期服务质量提升”。(医管之家)
▶ 全国总工会与国家医保局签署数据共享合作协议
近日，全国总工会与国家医疗保障局在北京签署《数据共享合作协议》，标志着双方在推动职工互助保障与国家医疗保障体系有机衔接方面迈出实质性步伐，将为广大职工群众带来更加便捷、精准的保障服务。根据协议，双方将遵循“安全合规、优势互补、协同高效”的原则，建立数据共享机制，打通职工互助保障与基本医疗保障之间的信息壁垒，为便利职工医疗费用结算、精准核验保障待遇、及时帮扶困难职工提供强有力的数据支撑。目前，成效已初步显现：“职工之家”APP通过对接地方医保数据，已将参加工会职工互助保障职工会员的互助金申领时间从原来的5至10天大幅缩短至8至12小时，效率提升至原来的15倍，标志着职工会员理赔服务正式迈入“分钟级/小时级”时代。(中国职工保险互助会网站、中国工人APP)
▶ 贵州：未经审批同意，医务人员不得参加学术活动
近日，贵州省卫生健康委员会发布《关于征求〈贵州省医疗卫生从业人员参加学术活动行为规范(征求意见稿)〉意见的通知》(简称《通知》)，对“学术活动应如何合规参与、报酬如何合法取得”等核心问题作出系统回应。《通知》明确，公立医疗卫生机构应建立健全从业人员参加学术活动的全流程管理机制，实现审批、参会、报销、取酬等环节线上闭环监管。这一设计核心在于增强透明度与可控性，防止管理“留白”。(健康界)
▶ 上海：310家互联网医院，纳入医保支付
近日，上海市医保局发出公告《截至目前本市“互联网+”医疗服务纳入医保支付范围定点医疗机构名单》，该公告显示，根据国家医疗保障局印发的《关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》(医保发〔2019〕47号)和上海市医疗保障局印发的《关于支持定点医疗机构开展“互联网+”医疗服务试点的通知》(沪医保医管〔2020〕15号)等文件精神，截至目前，本市已将310家定点医疗机构提供的“互联网+”医疗服务纳入基本医疗保险支付范围。据统计，综合医院56家、中医医院17家、专科医院36家、社区卫生服务中心199家、门诊部2家。(医药云端工作室)
▶ 江苏织密“医社家”全覆盖安宁疗护网络
近日，2025年华东(长三角)地区世界安宁缓和医疗日联席活动在南京举行。江苏省安宁疗护服务技术指导中心主任、江苏省肿瘤医院副院长周国仁介绍，依托三级医院的专业支撑，江苏已构建起“医院-社区-家庭”三元联动模式，形成覆盖医院、社区、居家和医养结合机构的完整安宁疗护服务网络。目前，全省从事安宁疗护的专兼职医务人员已达4400余人，各试点城市还组建了指导中心(质控中心)和专家库，汇聚医疗、护理、心理、营养、社工等多学科专业人才。(中国新闻网)
▶ 宁夏19项举措深化药械监管改革
近日，宁夏回族自治区人民政府办公厅印发了《宁夏回族自治区关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》，紧扣宁夏医药产业特点与优势，围绕推进药品医疗器械研发创新发展、提高药品医疗器械审评审批质效、提升医药产业合规及高质量发展水平、构建适应产业发展和安全需要的监管体系4个方面提出19项具体措施。(宁夏回族自治区药监局网站)
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