为深入贯彻落实《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告》要求，全面推进京津冀医疗器械唯一标识实施工作，近日，由市药监局牵头，联合天津市、河北省药监局举办医疗器械唯一标识（UDI）专题培训，三地监管人员和医疗器械生产企业代表共计1600余人参加。

  本次培训采取“线上+线下”相结合的方式，围绕UDI系统规则与标准、数据库填报、编码体系建设、追溯平台应用等内容进行专题讲解，邀请示范企业分享实践经验，为参训人员提供政策解读、技术指导和实操参考。

  医疗器械唯一标识是医疗器械的“电子身份证”，是全生命周期管理的基础支撑。实施UDI制度，有利于提升医疗器械监管的精准性和时效性，推动医疗器械监管向数字化、智慧化转型；有利于加强医疗器械全生命周期追溯管理，实现来源可查、去向可追、责任可究；有利于推动“三医”数据互通共享，为医疗器械临床使用管理提供数据支撑。目前，北京市已按国家部署完成所有第三类和103种第二类医疗器械UDI赋码工作，为后续品种全面实施积累了经验、奠定了基础。

  后续品种实施分两个阶段推进：2027年6月1日起，全部第二类医疗器械（含体外诊断试剂）和第一类体外诊断试剂应当具有UDI；2029年6月1日起，全部第一类医疗器械应当具有UDI。市药监局将以本次培训为契机，持续加大 UDI 推进力度。压紧压实企业主体责任，督促企业按时间节点做好赋码及数据上传工作；深化京津冀协同推进，共享工作经验、统一执行尺度、凝聚工作合力；加强三医协同联动，拓宽 UDI 应用场景，保障公众用械安全有效，助推首都医疗器械产业高质量发展。

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