4月8日，河南省医保局发布了《关于做好人工晶体等五类医用耗材带量采购和使用工作的通知》，明确执行四大集采结果。

  ①国家组织人工晶体类和运动医学类医用耗材带量采购项目

  ②京津冀联盟超声刀头带量联动采购项目

  ③京津冀联盟腔镜吻合器带量联动采购项目

  ④骨科创伤类医用耗材省际联盟带量采购项目

  其中，第四轮耗材国采赫然在列。这也是全国第一个发布执行通知和明确执行时间的省份。

  文件要求，5月10日起，河南省患者要能够以中选价格使用中选产品。意味着，留给省平台、厂家维护数据，以及经销商、厂家、医院签订三方协议的时间，仅剩一个月左右。

  其实，在此之前便有消息传出，国采运医骨头等产品最快省份有望5月落地执行。河南一纸通知显然正式打响了发令枪。

  第四轮国采品种主要为人工晶体类及运动医学类医用耗材，增材制造技术(即3D打印类)产品为自愿参加。河南此次也明确了执行的详细范围：

  ① 人工晶体类相关耗材：获得中华人民共和国医疗器械注册证的人工晶体耗材(不包括硬性人工晶体、有晶体眼人工晶体)、粘弹剂。人工晶体耗材须包含可与其配套使用的推注器。

  ② 运动医学类相关耗材：获得中华人民共和国医疗器械注册证的带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物(不包括应用于颅颌面产品)。

  据《通知》显示，人工晶体类、运动医学类医用耗材集中带量采购周期为2年，首年协议期为2024年5月10日至2025年6月30日。

  全省范围内所有公立医疗机构(含军队医疗机构)以及参与报量的其它各类医疗机构均应按要求优先采购、使用中选产品。鼓励医保定点社会办医疗机构采购、使用中选产品。

  除了执行时间、范围等常规要点，执行省份背后同样蕴藏着重要信息点。

  集采新风向!「非中选」范围、支付标准生变

  此前，在2023年脊柱国采执行中，河南省起着举足轻重的带头作用，其首创提出的执行政策，被山西、湖南等多个省份跟进实施。

  因此，此次直接由河南作为第一省吹响执行号角，背后的信号值得关注。

  那么，河南省的执行文件有何亮点?

  最明显的便是《通知》提出：非中选产品医保支付要和已经中标的产品对比是否类别相同、功能相近。通俗理解来说，就是如果非中选产品不能替代中选产品或是和中选产品作用相似，那非中选产品的医保支付就是中选产品的最高中标价格。

  此举施行意味着，「非中选」概念包含了临床在用的集采中选产品之外的同类产品。结合运医、人工晶体国采而言，进入国家集采的31个产品类别只是一个小范围关系，而更大的「非中选」产品，还包含了集采落选、以及科技含量较高但未纳入集采的产品，这些产品后期在院内使用也或将更加受限。

  对于相关产品生产企业和当地经销商而言，想要在集采之外将“非中选产品”作为短期“避风港”的权宜之计，似乎将更难实现。影响之大，不言而喻。

  结合此前脊柱国采来看，这一针对非中选产品制定医保支付限制的政策，已连续两年在国采中被施行。国采作为全国耗材集采的风向标，此举背后是否预示着今后集采的大趋势所在?

  除此以外，一些地方集采也正在陆续跟进中：

  | 2023年7月，河南执行人工晶体、心脏起搏器等15类耗材续采结果，规定非中选产品医保支付标准按照不高于类别相同、功能相近中选产品的最高中选价格执行。

  | 2023年12月，海南执行三明联盟可吸收血管结扎夹等19类耗材集采结果，明确非中选产品按中选价格平均价设定医保支付标准高限。

  未来集采风向已经越来越明朗，无论是厂家还是经销商，都需要提前感知行业变化，及时调整集采策略，做好应对。

  本次通知提出的“非中选产品医保支付要和已经中标的产品对比是否类别相同、功能相近”要求，进一步加大了对非中选产品等限制，给厂商和医疗器械经销商带来了更多挑战。医疗器械经销商需持续调整策略，提升服务水平，方能更好地适应新形势的挑战。

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