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zycgr21071301 IND研究服务采购项目公开招标公告

2026.11.12来源：中国政府采购网

项目概况
zycgr21071301 IND研究服务采购项目招标项目的潜在投标人应在https://www.oitccas.com；北京市海淀区丹棱街1号互联网金融中心20层获取招标文件，并于2026年12月02日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：OITC-G260610765
项目名称：zycgr21071301 IND研究服务采购项目
预算金额：1120.000000 万元（人民币）
最高限价（如有）：1120.000000 万元（人民币）
采购需求：
1、采购项目的名称、数量：

包号	服务名称	数量	简要技术规格	采购预算
1	原料药及制剂CMC开发服务，包括工艺开发、盐型与晶型研究、样品生产、质量研究及稳定性研究	1项	完成合成路线评估、工艺优化、盐型晶型筛选、公斤级原料药制备、口服制剂处方及工艺开发、临床用样品生产、分析方法开发验证、质量标准、杂质及稳定性研究；编制中英文药学源资料及约定CTD药学章节，负责方法转移支持、批次衔接和药学技术答复。	400万元
2	非临床安全性评价，DMPK研究和中美IND注册申报服务	1项	完成现有资料评估、给药制剂及生物分析方法、大鼠和犬剂量范围探索、两物种GLP重复给药毒性及TK、安全药理、遗传毒性、相关DMPK/ADME和DDI风险评价；同时负责中美注册策略、资料缺口分析、必要Pre-IND沟通、药学与非临床资料整合、非临床综述和总结、临床医学撰写、电子申报、问询答复组织及本包全过程项目管理。在采购方授权范围内牵头跨包进度和资料协调。	720万元

投标人可对其中一个包或多个包进行投标，须以包为单位对包中全部内容进行投标，不得拆分，评标、授标以包为单位。
2、技术要求详见公告附件。
合同履行期限：第一包：合同签订后36个月内完成全部服务。在合同执行期严格参照NMPA、CDE、CFDI等药品监管机构对非肿瘤类创新药IND临床申报的法规要求开展研究。第二包：2027年9月30日前完成全部任务服务。
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
本项目不属于专门面向中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位采购的项目。
3.本项目的特定资格要求：（1）在中华人民共和国境内依法注册的，具有独立承担民事责任能力，遵守国家法律法规，具有良好信誉，具有履行合同能力和良好的履行合同的记录，具有良好资金、财务状况的企事业法人、其他组织或者自然人；（2）除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。同一供应商可以同时承担项目的整体设计、规范编制和项目管理、监理、检测等服务；（3）投标单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；（4）投标人按照招标公告要求购买了招标文件；（5）本项目不允许分包和转包（6）投标人不得为列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商。（7）为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得参加本项目投标；（8）本项目不接受联合体投标。
三、获取招标文件
时间：2026年11月11日至 2026年11月18日，每天上午9:00至12:00，下午13:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）
地点：https://www.oitccas.com；北京市海淀区丹棱街1号互联网金融中心20层
方式：登录东方招标平台https://www.oitccas.com注册并购买。
售价：￥600.0 元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2026年12月02日 09点30分（北京时间）
开标时间：2026年12月02日 09点30分（北京时间）
地点：北京市海淀区丹棱街1号互联网金融中心20层东方厅（一）
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1、招标文件采用网上电子版本发售招标文件方式：
1）登录“东方招标”平台（https://www.oitccas.com/），点击“获取采购文件”链接图标，或直接输入访问地址（https://www.oitccas.com/pages/sign_in.html?page=mine）完成投标人注册手续（免费），然后登录系统寻找有意向参与的项目，已注册的投标人无需重新注册。招标文件售价：每包人民币600 元。如决定购买招标文件，请完成标书款缴费及标书下载手续。
2）投标人可以电汇的形式支付标书款（应以公司名义汇款至下述指定账号）。
开户名称：东方国际招标有限责任公司
开户行：招商银行北京西三环支行
账号：862081657710001
3）投标人应在平台上填写开票信息。在投标人足额缴纳标书款后，标书款电子发票将发送至投标人在平台上登记的电子邮箱，投标人自行下载打印。
2、以电汇方式购买招标文件和递交投标保证金的，须在电汇凭据附言栏中写明招标编号及用途（如未标明招标编号，有可能导致投标无效）。
3、采购项目需要落实的政府采购政策：
（1）政府采购促进中小企业发展
（2）政府采购支持监狱企业发展
（3）政府采购促进残疾人就业
（4）政府采购鼓励采购节能环保产品
（5）扶持不发达地区和少数民族地区
（6）政府采购支持本国产品
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：zycgr21071301
地址：北京市昌平区北清路中关村生命科学园28号
联系方式：刘老师； 010-80726688
2.采购代理机构信息
名称：东方国际招标有限责任公司
地址：北京市海淀区丹棱街1号互联网金融中心20层
联系方式：李雯；王军；郭宇涵；余睿；樊佑嘉 010-68290530 ；010-68290508；010-68290501
3.项目联系方式
项目联系人：李雯；王军；郭宇涵；余睿、樊佑嘉
电话： 010-68290530 ；010-68290508；010-68290501

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