根据《国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第一百一十一批参比制剂(见附件),现予以公开征求意见。
公开征求意见期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心反馈,为更好地服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。
公开征求意见期限:2026年10月14日~2026年10月27日(10个工作日)。
附件:
1.《化学仿制药参比制剂目录(第一百一十一批)》(征求意见稿).pdf
2.化学仿制药参比制剂异议申请表.docx
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年10月14日
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