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2025年2月20日医疗晨报
2025.02.20来源:冯站长之家

  1、民营企业座谈会之后,国家发改委、工信部等重磅发声

  近日,国家发改委表示,我国将进一步破除市场准入的障碍,对民营企业反映的困难问题精准施策助企纾困,加力推动解决拖欠民营企业账款问题,加快促进民营经济发展。将从生态赋能、创新赋能、数字赋能、人才赋能和服务赋能五个方面,引导中小企业坚定信心、坚守主业、做强实业、诚信经营,走好高质量发展之路。尽快修订出台新版市场准入负面清单,落实好“非禁即入”要求。细化举措,持续推进基础设施竞争性领域、国家重大科研基础设施等向民营企业公平开放,支持民营企业积极参与“两重”建设和“两新”工作。(第一财经)

  2、山东省药监局召开2025年全省医疗器械监管工作会议

  近日,山东省药监局在济南召开2025年全省医疗器械监管工作会议。会议部署了2025年医疗器械监管重点工作:组织开展医疗机构医疗器械院内物流管理制度研究,探索制定医疗机构医疗器械院内物流管理规定。持续强化业务指导,修订完善《山东省医疗器械经营企业检查指南》,组织编写《山东省青少年近视防治相关医疗器械使用环节现场检查指南》。注册审批方面,进一步提升一类医疗器械产品备案质量,强化注册环节风险管理,加强生产经营许可备案管理。上市后监管方面,进一步优化检查计划,深入落实国家、省关于严格规范涉企行政检查的意见要求,严格规范检查行为,对第二、三类医疗器械生产企业同时生产第一类医疗器械的开展合并检查。(齐鲁壹点)

  3、衢州财政局推国产产品政府采购支持政策

  近期,浙江省衢州市财政局下发《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知(征求意见稿)》。为支持和鼓励采购本国产品,衢州市财政局在《通知》中强调:政府采购活动中既有本国产品又有非本国产品参与竞争的,对本国产品的报价给予20%的价格扣除,用扣除后的价格参与评审。在招投标过程中对本国产品或打包项目中本国产品占比达80%的均给予额外20%的价格扣除优惠,用扣除后的价格参与评审。此外,衢州市政府采购领域本国产品的标准也明确,需同时满足“产品在中国境内生产”“产品在中国境内生产的组件成本占比达到规定比例”“符合对特定产品的关键组件、关键工序等要求”这三大条件。(医疗器械经销商联盟)

  4、联影医疗推出碳化硅磁共振系统

  近日,在湖北省荆州市磁共振新技术论坛上,关于碳化硅磁共振系统的分享吸引业界关注。该设备由联影医疗自主研发,最大化释放GPA性能,并搭载全新磁共振可持续性发展解决方案,为客户节省57%的能耗,助力绿色医疗建设。据悉,许多医院的能耗支出占运营成本的20%以上,在驱动能耗大幅下降的要素中,碳化硅发挥重要作用。它具有禁带宽度大、热导率高、击穿场强高、电子饱和漂移速度快等优点,能够满足在更苛刻条件下的应用需求,这与磁共振设备GPA对高效率、强功率、低能耗的严苛要求不谋而合。(新浪财经)

  5、美FDA大裁员

  近期,据美联社(AP)援引三名匿名FDA员工的消息,FDA的试用期员工于上周六晚收到裁员通知。裁员总数尚不明确,但裁员似乎集中在FDA的食品、医疗器械和烟草产品中心。此外,尚不清楚负责药物审评的员工是否被豁免。此轮裁员涉及负责评估新食品添加剂安全性的员工,引发对监管漏洞的担忧。尽管FDA的69亿美元预算部分由政府拨款,但近半数来自医药企业缴纳的行业费用。批评者指出,裁员不仅难以实现大幅节流,反而可能拖慢审批流程。(未来想要到美国上市医疗器械,临床、注册审批周期将可能变得非常漫长)。(医疗器械创新网)

  6、卡内基梅隆大学与Meta合作开发神经接口腕带

  近日,卡内基梅隆大学(CMU)与Meta宣布了一项合作项目。该项目旨在使用可穿戴传感技术,使具有不同运动能力的人能够在数字和MR环境中完成日常任务并享受游戏乐趣。Meta在肌电图方面的研究是利用放置在皮肤上的传感器来测量用户通过手腕肌肉产生的电信号,并将其转化为各种设备的输入信号。虽然Meta已经证明这项技术可以取代键盘和摇杆,但该团队仍在继续投资和支持不同的项目,以证实这项技术可以被广泛应用于各种人群。Meta与Douglas Weber的研究团队合作,试图在其初步成果的基础上,通过使用Meta的表面肌电图(sEMG)研究原型和相关软件,评估脊髓损伤患者是否以及在多大程度上可以与计算机和混合现实系统等数字设备进行交互。(脑机接口社区)

  7、Apptronik融资3.5亿美

  近日,人工智能驱动的仿人机器人公司Apptronik宣布,由B Capital和Capital Factory共同领导的一轮3.5亿美元的a系列融资圆满结束,谷歌也参与了这轮融资。这项新资金标志着Apptronik的一个关键时刻,推动了阿波罗开创性的仿人机器人的部署,同时使该公司能够扩大运营规模,加速创新,并壮大其团队,以满足对下一代人工智能驱动的仿人机器人激增的需求。这项投资使Apptronik能够加速开发下一代仿人机器人,包括快速推进阿波罗的迭代和探索新的形状因素。新的创新将扩大阿波罗的能力,使其能够在物流和制造业以及养老保健和医疗保健等行业的广泛应用。(vcaonline)

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