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2024年12月25日医疗晨报
2024.12.25来源:冯站长之家

  1、人工耳蜗、外周血管支架集采成功开标

  近日,第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果,纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品。本次集采人工耳蜗类耗材需求量共1.1万套,5家企业中选,包括奥地利美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳等外资企业,以及上海力声特、浙江诺尔康等内资企业。外周血管支架类耗材需求量共25.8万个,18家企业中选,既有美国康蒂思、柯惠、雅培、波士顿科学,以及德国百多力等全球知名外资企业中选,也有上海美创医疗、归创通桥等内资企业中选。本次集采人工耳蜗类耗材单套(含植入体、言语处理器)价格从平均20余万元降至5万元左右。(经济观察报)

  2、广东等八省(区、市)签署化妆品监管协作协议

  近日,广东省药监局牵头,与天津、黑龙江、山东、海南、四川、云南、新疆七省(区、市)药监局在广州共同签署《省域间化妆品监管协作框架协议》。根据协议,八省(区、市)药监局将在国家药监局指导下,坚持统筹发展和安全、监管和服务、秩序和效率,立足省域间化妆品监管和产业发展实际,聚焦规范化妆品生产经营和鼓励化妆品技术创新,强化化妆品全生命周期质量监管协同,推动构建“资源互享、信息互通、监管互认、培训互助”的省域间化妆品监管协作体系,共同提升化妆品安全治理能力和保障水平,助推化妆品产业高质量发展,服务全国化妆品监管工作“一盘棋”。(新浪财经)

  3、重庆市外周血管介入导引通路等4种医用耗材目录公布

  近日,重庆市发布了关于外周血管介入导引通路等4种医用耗材的目录,这一举措旨在进一步规范和优化医疗耗材市场。此次公布的目录涵盖了33247条数据,涉及多个医疗科技领域的关键产品。参与此次目录的厂家包括微创神通医疗科技(上海)有限公司、艾柯医疗器械(北京)股份有限公司、北京泰杰伟业科技股份有限公司等多家知名企业。这些公司提供的耗材包括血流导向密网支架、颅内球囊扩张导管、球囊扩张导管等多种关键医疗设备。此次目录的发布不仅为医疗机构提供了更为明确的采购指南,也促进了医疗科技行业的健康发展。(DoNews)

  4、感染性疾病tNGS专家共识发布

  近日,北京大学人民医院领衔,联合感染病学、呼吸病学、重症医学、微生物学基础医学等多领域的专家共同发布了国内《靶向高通量测序在感染性疾病中应用与实践专家共识》。《共识》明确规范了靶向高通量测序(tNGS)的临床适应症、技术要点、干湿实验室建设、报告发放等医学诊断的全流程,意味着tNGS在感染性疾病诊断中的应用有了行业认可和可遵循的检测标准、方法,确保实验室的标准化操作,消除不同方法带来的结果误差,助力疾病精准诊断迈向新高度。(IVD资讯)

  5、脱细胞组织工程血管获得FDA批准

  近日,美国食品和药物管理局FDA批准了 Symvess,这是用于成人的脱细胞组织工程血管,当需要紧急血运重建(恢复血流)以避免迫在眉睫的肢体损失时,并且自体静脉移植是不可行时,作为肢体动脉损伤的血管导管。Symvess 是一种无菌、脱细胞的组织工程血管,由通常存在于人体血管中的人细胞外基质 (ECM) 蛋白组成。它是使用组织工程工艺制造的,利用源自人主动脉组织的人血管平滑肌细胞。Symvess 是一种一次性、一次性使用的产品,通过手术植入,用于替换患者在肢体外伤后受损的血管。(CCI心血管医生创新俱乐部)

  6、腹腔镜机器人推出超声波解剖器

  近日,CMR Surgical宣布,推出用于可视化ICG(吲哚菁绿)的新型成像系统 vLimeLite。功能升级后,Versius Plus具备多种查看模式和彩色显示屏,可实现 ICG 可视化。ICG是一种常用的荧光染料,可以被注射到患者体内,并在特定的波长下发出荧光。在手术中,医生可以使用IFIS(集成荧光成像系统)激活ICG的荧光,并利用该荧光来实时观察组织的血液供应情况、淋巴管道、或者其他重要结构。在vLimeLite系统中,外科医生选择查看模式对ICG进行可视化(全彩或灰度叠加),并允许选择ICG颜色(绿色或青色)。(MedRobot)

  7、领通新材完成天使轮融资

  近日,苏州领通高新材料科技有限公司宣布成功完成一笔数百万元的天使轮融资。本轮融资由南慧创投独家投资,资金将主要用于中试生产线的扩建与升级。领通新材成立于2024年,致力于突破国外在羟基磷灰石微球领域的技术壁垒。该公司自主研发的微球反应技术,为医药纯化及医疗植入高端耗材市场带来了全新的解决方案。目前,其主要客户群体为药品生产厂家,同时也在积极开拓美容产品及医美注射剂厂家的市场。据领通新材介绍,目前市场上主流的羟基磷灰石微球产品包括CHT I和CHT II型,而领通新材正在研发的CHT III型微球以及医美注射针剂中添加的微球,将进一步提升产品的应用范围和性能。(ITBear科技资讯)

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