1、国家医保局要求排查虚开发票“一药双价”等问题
近日,国家医保局针对公安部门侦破的医药领域虚开发票案,向各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医保局发函,要求认真排查银杏叶提取物注射液、头孢唑肟钠注射液、水解蛋白口服溶液等涉案产品是否存在类似问题,尽快摸清挂网价格底数。国家医保局在函件中表示,坚决反对虚高药价加重患者负担,坚决反对虚开发票形成非法利益链条,坚决反对“一药双价”“带金销售”等违法违规行为。函件要求,案件查处地医保局代表有关药品挂网省份,及时与相关部门沟通,详细了解具体案情,掌握“一药双价”问题线索,尽快依规约谈督促涉事医药企业规范价格行为。(中国新闻网)
2、光谷医疗器械创新服务中心正式揭牌
近日,光谷医疗器械创新服务中心正式揭牌成立。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新湖北服务站光谷联络处同期授牌。据悉,光谷医疗器械创新服务中心将链接、集聚和整合医疗器械创新链、产业链各环节要素,为医疗器械企业提供研发设计、注册检验、临床研究、注册申报及量产服务的全链条服务,旨在实现“集中优势资源、集合先进力量、集聚专业服务”,促进产业快速发展。该中心将采取“线上+线下”服务模式。线上端口将于2025年一季度上线运行,可实现服务申请、需求受理、项目跟进、效果评价等,让企业对服务内容和服务进度一目了然。(央广网)
3、山东谋划2025年初步形成“8+X”未来产业创新体系
近日,山东省政府办公厅印发《关于科技创新引领未来产业布局培育发展新质生产力的实施方案》,将优先发展人工智能、“元宇宙+”、生命科学、未来网络、量子科技、技能作业机器人、深海深地深空、低空经济8大未来产业重点领域。实施产业主体“引育”行动。打造科技领军企业方阵,攻克一批未来产业关键核心技术;建立未来产业“硬科技”企业榜单,形成一批在细分领域引领的明星企业;强化中小企业培育,对新增及重新认定的未来产业高新技术企业予以一定资助;推动中小企业加快成长为高新技术企业、专精特新中小企业、“小巨人”企业和科技领军企业。(齐鲁网)
4、甘肃公共资源交易中心发布外周血管介入集采通知
近日,甘肃公共资源交易中心发布《关于公布外周血管介入类微导管、微导丝等医用耗材省际联盟集中带量采购相关事宜的通知》,传达具体采购品种规格最高有效申报价、医疗机构意向需求量、网上模拟报价及企业关联关系等集采有关事宜。此次外周介入集采由甘肃牵头,覆盖甘肃、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等24个省(市、自治区、兵团)。《通知》指出,经甘肃省医保局组织联盟省份医疗机构填报采购品种规格需求量,经过统计现将各采购品种规格需求量予以公布。(新华网)
5、指尖血检测,火起来了!
近日,全球医疗技术公司BD(Becton, Dickinson and Company)和Babson Diagnostics宣布扩大指尖采血和检测技术,供美国卫生系统和其他大型供应商网络在紧急护理、医生办公室和其他门诊护理环境中使用。集成指尖血液检测技术这种指尖血液检测过程集成了BD的MiniDraw毛细血管血液采集系统和Babson的BetterWay技术,只需从患者手指上采集6滴毛细血管血液即可获得测试结果。有了这种比静脉穿刺采血侵入性更小的方法,任何受过训练的卫生保健工作者都可以收集和准备样本,包括那些之前没有采血经验的人 。(基因谷)
6、Roivios肾脏辅助装置获得FDA IDE认证
近日,Roivios宣布,JuxtaFlow肾脏辅助装置系统已获得FDA研究设备豁免(IDE)批准,可以对其肾脏辅助设备(RAD)进行试验。该公司现在可以推进JuxtaFlow RAD治疗心脏手术肾功能不全患者的关键试验。该IDE遵循4月份FDA为JuxtaFlow突破性指定的设备。Roivios设计了JuxtaFlow,以改善心脏手术期间面临肾脏疾病的患者的治疗。JuxtaFlow结合了导管和泵系统。训练有素的泌尿科医生以类似于输尿管支架置入的方式插入导管。然后,导管连接到泵以输送负压。Roivios设计了通过肾单位传递的负压,从而降低了下游的静水压力。(MASSDEVICE)
7、ViGeneron完成华盖资本领投的A+轮融资
近日,ViGeneron完成A+轮融资,由华盖资本领投,知名产业基金跟投。本轮融资资金主要用于推进两款眼科基因治疗药物的临床开发。ViGeneron是一家总部位于德国慕尼黑的创新基因治疗公司,其针对未被满足的眼科疾病需求,构建了丰富的产品管线,其中两款产品已获得美国食品药品监督管理局(FDA)或欧洲药品管理局(EMA)的批准,并进入临床试验阶段。在完成本轮融资的同时,ViGeneron宣布为在研基因疗法VG801递交的1/2临床试验的IND申请已经获得美国FDA许可,是FDA批准进入临床的mRNA反式剪接重组基因疗法,用于治疗Stargardt病和其他与ABCA4基因突变相关的视网膜营养不良的管线。(动脉网)