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2024年11月19日医疗晨报
2024.11.19来源:冯站长之家

  1、国家工信部实施制造业重点产业链高质量发展行动

  近日,工信部在求是网发表《进一步全面深化工业和信息化领域改革 为推进新型工业化注入强大动力》。文章提出,健全推进信息化和工业化深度融合制度。抢抓数字技术变革机遇,推动构建促进数字经济发展体制机制,继续做好信息化和工业化深度融合这篇大文章。加快制造业数字化转型,“点”“线”“面”协同发力,打造企业标杆,推进链式改造,建设数字园区、智慧集群,加快新一代信息技术全方位全链条普及应用。健全强化重点产业链发展的体制机制,围绕集成电路、工业母机、医疗装备、仪器仪表、基础软件、工业软件、先进材料等重点产业链,实施制造业重点产业链高质量发展行动。(工信微报)

  2、国家医保局统一规范精神治疗类医疗服务价格项目

  近日,国家医保局印发《精神治疗类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,将现行精神治疗类价格项目整合为10项,支持精神治疗类医疗服务发展。国家医保局介绍,立项指南综合患者心理问题严重程度、实施主体、干预手段、治疗目的等因素,在价格立项上对“心理治疗”和“心理咨询”进行区分。明确心理治疗按“小时”为单位计费,保障心理治疗的完整性,避免治疗效果受时间约束;而心理咨询以沟通为主,按“次”收费更有利于规范收费行为。同时,明确“心理治疗”和“心理咨询”两者不可同时收费,减轻患者费用负担。(海报新闻)

  3、甘肃省药监局组织开展兰州碳离子治疗系统运营前监督检查

  近日,甘肃省药监局组织开展了兰州碳离子治疗系统运营前监督检查,旨在确保该系统安全有效地投入临床使用,并督促各方落实主体责任。此次检查主要聚焦9月份初步验证检查中揭示出的问题整改情况,通过现场考察、文档审核及深入交流,全面评估注册人、使用单位及运维团队的整改成效,并对系统开机后的相关工作进行了部署安排。检查组强调,注册人、使用单位与运维团队要紧密协作,做好患者随访、上市后临床评估、不良事件监控及信息报告等工作。(新浪财经)

  4、江西省22条举措优化全省市场环境

  近日,江西省市场监管局印发的《关于坚持服务与监管并重 全力促进经济高质量发展的若干措施》进行介绍。《若干措施》提出,巩固企业信息变更、注销登记和开办餐饮店3个“高效办成一件事”改革成果,升级优化“一照通办”平台,逐步在行政许可领域建立一网通办、承诺即办、联审联办、疑难导办、无感续办、注销免办“高效办成事”服务体系。在提升行政许可审批时效方面,药品注册样品检验时限将从60个工作日压缩至40个工作日,医疗器械生产许可、化妆品生产许可办结时限从30个工作日压缩至20个工作日。(江西省人民政府)

  5、罗氏划时代产品落地协和医院

  近日,罗氏的划时代产品“全自动管式磁微粒液质联用系统”已顺利完成超过100例标本的检测工作,同时临床前的多中心参考区间研究也已部分完成标本采集。预计2025年下半年即可获得国家药监局(NMPA)的上市批准。据悉,8月底,该系统在北京协和医院完成了安装调试,9月召开该系统中国区注册临床试验方案的讨论会,注册前的临床探索性研究于10月中旬正式启动。质谱在医学领域中有着广泛的应用,包括蛋白组学、代谢组学、癌症早筛、新生儿遗传代谢病筛查、维生素检测、药物浓度监测、激素检测、微量元素检测等领域。(器械之家)

  6、aXess完成可再生人工血管IDE临床入组

  近日,Xeltis宣布其核心产品aXess完成在美国临床入组(aXess US),同时该产品获得FDA授予“突破性设备”称号。aXess是一种用于动静脉血液透析通路的修复性合成静电纺丝血管,随着时间的推移变成由患者自体血管---和人自身血管一模一样。aXess由静电纺丝技术制备,因此其拥有密密麻麻的多孔微结构,正是由于这些多孔微结构存在,使得患者自身的组织能快速填充到这些多孔微结构中,并形成一条“活的”血管(和患者自身血管一模一样)。aXess采用的技术被称为:内源性组织修复(ETR),ETR是一种新的治疗方法,能使患者自身的身体自然地恢复新的血管或心脏瓣膜。(MedTF)

  7、精准放疗企业扬奇医芯获数千万元Pre A轮融资

  近日,精准核医疗企业扬奇医芯完成数千万元PreA轮融资。本轮融资由安丰创投领投,募集资金将主要用于获批产品市场推广、新产品研发报批与宠物放疗市场拓展。扬奇医芯成立于2021年,专注于从事核医疗和肿瘤放射治疗产品开发。长期以来,放疗治疗存在术中治疗计划粗放、过程精准度不够、疗程过长等问题。为此,扬奇医芯通过自主研发的光学导航技术赋能精准放疗,现有产品组合包括光学体表监测产品“奇视”、低剂量CT增强产品“轻影”和SRT低能浅表放疗设备等。(36氪)

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