1、天津市药监局27条措施深化药品监管改革

  近日，天津市药监局印发《关于深入贯彻党的二十届三中全会精神进一步全面深化药品监管领域改革若干措施》。《若干措施》以更好保护和促进人民健康为目标，共制定4个方面27条深化药品监管领域改革具体措施。建立全链条支持创新药、医疗器械和化妆品发展机制。积极争取国家试点政策，推动实施优化药品补充申请审评审批改革试点，探索化妆品个性化定制服务试点。提升审评审批服务能级，建立药品研发创新指导服务机制，加强生物医药新领域新赛道制度供给，强化规则引领标准提升，优化药械注册审评审批服务机制。推动构建创新生态产业生态，做优医疗器械创新转化产业化公共平台，搭建化妆品共享研发平台。(津云新闻)

  2、国产可调节颅内取栓支架获批上市

  近日，远大医药公告称与联营公司南京凯尼特医疗技术有限公司共同研发的用于治疗急性缺血性卒中的可调节颅内取栓支架产品鸬鹚获得药监局颁发医疗器械注册证书。鸬鹚是可调节颅内取栓支架产品，此次产品获批是远大医药在心脑血管精准介入诊疗领域神经介入方向的又一次里程碑进展。急性缺血性卒中(AIS)又称脑梗死，发作后的24小时内往往会留下后遗症且常因病情危重而死亡。鸬鹚采用圆丝编织结构设计，可在体外进行手动调控至理想直径以匹配目标血管，同时支架植入过程中全程可视、全程显影，能够更好辅助术者根据血栓部位与总长度，来调节支架以更好适应闭塞血管，实现更高的血管再通率。(新浪财经)

  3、北京将推支持医疗器械发展新政

  近日，从市经信局获悉，北京市即将发布《北京市医疗器械产业提质升级行动计划(2024-2026年)》。《行动计划》以临床需求为导向、以技术融合创新为引领、以促进医产学研协作为抓手、以强化区域协同支撑为总体思路，提出到2026年总体规模突破500亿元、打造专业化产业园区5个以上、创新品种超100个等具体目标，力争到“十五五”末建成对标世界水平的创新医疗器械产业集群。北京市将实施“数智引擎升维工程”，推动医疗大模型构建、迭代和应用，加快医学影像等医疗健康大数据合规流通;鼓励医疗机构参与“医工融合示范工程”，打造示范应用和培训中心，建立协作创新体系。(千龙网)

  4、温江出台加快科技创新发展支持政策

  近日，从成都市温江区科技局获悉，为深入实施创新驱动发展战略，坚持科技创新引领以实体经济为支撑的“3+6”现代化产业体系建设，有力有效推动科技成果转化，助推重点产业建圈强链，培育以高新技术企业为重点的硬核企业集群，形成带动经济高质量发展的重要增长极和新的动力源，制定印发了《成都市温江区关于加快科技创新发展的若干政策(试行)》。《政策》立足温江产业发展实际，重点突出产业思维、成果转化导向和体制机制创新形成科技创新“十条”，围绕环高校知识经济圈建设、技术转移体系建设、企业创新能力提升、企业加速成长、创新平台建设、创新载体建设、科技金融赋能研发创新七方面给予支持。(澎湃新闻)

  5、一家第三方医学检验实验室被罚

  近日，北京市通州区市场监管局依法对尤禧医学检验实验室(北京)有限公司作出责令改正违法行为，并处罚款4000元的行政处罚。经核实“食物不耐受”检测项目需要通过静脉采血，依靠试剂进行检测。经与北京市通州区卫生健康委员会确认，通过静脉采血方式开展食物不耐受检测活动属于诊疗活动，经执法人员又通过北京市卫生健康委员会网站查询以及尤禧医学检验实验室叙述，发现涉案的“食物不耐受”检测项目广告未通过审批备案。北京市通州区市场监管局认为，尤禧医学检验实验室的行为，违反了《广告法》中关于“发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门对广告内容进行审查;未经审查，不得发布”的规定。(体外诊断网)

  6、新加坡建立语音人工智能项目

  近日，由国家医疗保健集团和南洋理工大学组成的多部门合作伙伴关系正在建立语音AI和社区干预计划，以检测老年人中的早期抑郁症。该为期三年的项目还涉及NHG综合诊所和心理健康研究所(IMH)以及两所新加坡南洋理工大学医学院(LKCMedicine)和计算与数据科学学院(CCDS)。该项目被称为SoundKeepers，将涉及600多名55岁及以上的老年人，他们与厚岗和伍德兰综合诊所有联系。人工智能将由新加坡南洋理工大学的LKCMedicine和CCDS联合开发，然后将分析这些样本记录的声学特性，包括音调、音量、音色、节奏、微光、抖动以及谐波噪声比。(HealthcareITNews)

  7、慧跃医疗完成数千万元天使轮融资，加速消化道全流程诊疗一体化落地

  近日，定位于智能化经自然腔道手术机器人苏州慧跃医疗科技有限公司，宣布完成由荷塘创投领投的数千万元天使轮融资，本轮融资将用于公司产品型式检验及临床试验。太阳星资本担任本轮融资独家财务顾问。慧跃医疗于2022年在苏州工业园区成立，专注于人工智能手术机器人的研发、生产和销售。公司核心技术源自国家重点研发计划的科技成果，所有产品核心部件均为自主研发。慧跃医疗的成员多毕业于哈尔滨工业大学、上海交通大学、大连理工大学、东北大学等著名高校，专业背景横跨电气工程、机械工程、软件工程以及生物医学工程等多个领域。其中硕博学历人员占比超过80%。(动脉网)

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