1、国家药监局发布关于49批次不符合规定化妆品的通告
近日,在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经福建省食品药品质量检验研究院等单位检验,斑小将美白隔离防晒乳等49批次化妆品不符合规定。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,国家药品监督管理局要求上海市、广东省、云南省药品监督管理局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。(国家药监局)
2、国家医保局1至9月共追回医保资金160.6亿元
近日,2024年医保基金监管趋势交流会暨蓝皮书发布会在京召开,发布《中国医疗保障基金监督管理发展报告(2023~2024)》。从发布会上获悉,国家医保局飞行检查已覆盖全国所有省份,检查定点医药机构500家。今年1月至9月,全国各级医保部门共追回医保资金160.6亿元。下一步,国家医保局将从推动飞行检查扩面、做实自查自纠、强化大数据监管、健全长效机制、加大曝光力度等方面持续发力,坚决维护好医保基金安全。(国家医保局)
3、上海市药监局信息化项目入选2024年智慧监管典型案例
近日,由国家药监局信息中心主办的“2024药品数智发展大会”发布10个智慧监管典型案例、5个智联共治典型案例。“上海市药品安全移动监管应用系统”入选十大智慧监管案例,“上海英矽智能公司人工智能平台Pharma.AI”、“上药一生化公司工业互联网平台”入选智联共治典型案例。“上海市药品安全移动监管应用系统”是一款由上海市药品监管局打造的移动监管系统,该系统聚焦提升监管效率,覆盖药品、医疗器械、化妆品13类监管业务,利用数据共享、GPS定位、共享信用档案、电子签章等技术手段,实现监管流程简化、检查数据结构化、知识库支撑智能化、信息支撑精准化,显著缩短检查准备和检查录入时间,为药械化安全监管提供了更方便快捷的智慧监管手段。(上海市)
4、江苏在全国率先开展基因检测服务集采
近日,江苏省医保局以无创产前基因检测服务为切入口,创新集采模式,在全国率先开展基因检测服务集采。无创产前基因检测,是通过检测孕妇静脉血中包含的胎儿游离DNA片段,来判断胎儿是否患上染色体疾病(21、18、13-三体综合征)的一项技术。在本次集采前,江苏无创产前基因检测项目收费为每人份1200元(含基因检测服务费用和医疗机构出具诊断报告费用)。在本次集采中,对无创产前基因检测服务,中选价格为每人份370-500元,加上医疗机构根据检测结果出具诊断报告费用,预计本次集采结果落地后,全省医疗机构无创产前基因检测项目收费将降至每人份600元左右,与集采前比,降幅约50%,群众孕检费用负担将有效减轻。(江苏省)