1、国家药监局综合司印发2024年化妆品标准立项计划

  近日，为贯彻执行《化妆品监督管理条例》，落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》的有关要求，按照国家药监局化妆品标准化工作部署，印发《2024年化妆品标准立项计划》，部分要求如下：承担项目的标委会分技术委员会要做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作，广泛调研、深入研究，保证标准技术内容的科学性、实用性、可行性，以及与其他化妆品标准和相关标准的协调性，并与化妆品标准化总体规划目标和监管需求相一致。(国家药监局)

  2、国家医保局今年飞行检查已查出涉嫌违规金额22.1亿元

  近日，国家医保局在《关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见》新闻发布会上表示，今年以来，国家医保局飞行检查已覆盖全国所有省份，检查定点医药机构数量达500家，查出涉嫌违规金额22.1亿元。其中通过大数据模型线索，以“四不两直”的方式开展专项检查的定点医疗机构数量达185家，查出涉嫌违规金额8.1亿元，查实欺诈骗保机构111家。此外，今年1至8月，全国各级医保部门共追回医保资金达136.6亿元。(国家医保局)

  3、北京市经济和信息化局组织开展2024年智慧健康养老产品及服务推广目录申报工作

  近日，北京市经济和信息化局现组织开展北京地区2024年智慧健康养老产品及服务推广目录申报工作。申报范围：1、智慧健康养老产品。主要包括六类产品及多种产品集成应用的场景化解决方案。六类产品为：具有趋势分析、智能预警等功能的健康管理类智能产品;功能代偿型等老年辅助器具类智能产品;具有行为监护、安全看护等功能的养老监护类智能产品;具有健康状态辨识、中医诊断治疗等功能的中医数字化智能产品;围绕助老助残、家庭生活需求的家庭服务机器人;实施适老化改造的智能产品。2、智慧健康养老服务。主要包括个性化健康管理、互联网+健康咨询/科普等两类智慧健康服务;互联网+居家养老生活照料、互助养老、老年人能力评估、线上老年教育/购物等四类智慧养老服务。(北京市)

  4、甘肃省际联盟输液器等4类医用耗材带量价格联动采购工作

  近日，辽宁省、吉林省、黑龙江省、内蒙古自治区、广西壮族自治区、海南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团组成省际采购联盟，成立省际联盟输液器等4类医用耗材带量价格联动采购工作领导小组办公室。价格联动采购品种有：输液器、预充式导管冲洗器、血液透析浓缩物、医用胶。(甘肃省)

  5、颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件获批上市

  近日，国家药品监督管理局宣布近日批准了上海联影智能医疗科技有限公司的“颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件”创新产品注册申请。联影智能是联影集团旗下的人工智能公司，2017年底成立于上海，是联影集团在人工智能领域中的重要战略布局。联影智能依托联影集团高性能的软硬件技术平台与资源优势，联影智能已成为一家能够提供多场景、多疾病、全流程、一体化智能解决方案的医疗AI企业，以AI赋能临床、科研及设备，覆盖院级管理、医疗创新生态、工作流优化、精准诊疗、个人健康管理等多个AI应用场景，以高端全维医疗AI创新，推动生命健康大同。(药智新闻)

  6、欧盟全新发布：IVDR下D类IVD器械认证过渡规定的应用

  近日，欧盟MDCG发布"根据(EU)2017/746法规对D类体外诊断医疗器械认证的过渡条款应用指南修订版"。该指南澄清的内容有：1.修订公告机构必须何时将制造商的性能评估报告提交专家小组的问题;2.是否有公告机构能够接受制造商D类IVDR认证申请，并未对该IVD器械指定欧盟参考实验室(EURL)的情况下颁发相应证书;3.修改在相应范围内未指定EURL的情况下，IVDR认证的IVD器械在以后无EURL的情况下会发生什么的解答。(网易新闻)

  7、中天医疗获C轮融资

  近日，国内泛血管介入企业中天医疗获C轮融资。投资方为横店资本、聚明创投，融资旨在满足产品线和业务快速扩张需求。中天医疗自2018年成立以来便专注于神经介入这一高技术壁垒的细分市场。在神经介入的四大细分市场——急性缺血类、慢性缺血类、出血类、通路类中，中天医疗在三大核心市场均有布局。通路类器械在神经介入手术中扮演着至关重要的角色，它们不仅是手术的基础，更是确保手术成功的关键因素。理想的通路器械应具备优异的支撑力、柔韧性、顺应性、操控性和抗折性。中天医疗已经建立了全面的通路产品线，包括远端通路导管、长鞘、微导丝和微导管等。(投资界)

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