1、工信部加快布局建设制造业中试平台，鼓励积极发展CRO、CDMO等模式

  近日，工信部发布《工业和信息化部办公厅关于加快布局建设制造业中试平台的通知》。《通知》指出，在质量安全要求高的医药等领域，加快建设智能化绿色化中试放大平台，积极发展合同研发外包(CRO)、合同研发生产外包(CDMO)等模式，提升龙头企业中试平台公共服务效能，降低初创企业门槛。《通知》还明确了2024年版的制造业中试平台重点方向建设要点。消费品工业的重点方向包括医疗器械和药品等。其中，医疗器械的建设要点是围绕人工智能辅助诊断产品、康复及诊疗医疗器械产品、分子诊断产品、高端植介入产品、中医诊疗医疗器械等。(工信部)

  2、全球首款!河套生物医药企业胃癌靶向药获NMPA批准临床

  近日，河套生物医药企业希格生科(深圳)有限公司宣布,其自主研发的全球首款用于治疗弥漫性胃癌及其他晚期实体瘤的靶向药SIGX1094比预计时间提前三周获得国家药监局批准临床。目前，希格生科具有三条药物管线，首条管线开发全球首款弥漫性胃癌靶向药，已进入一期临床阶段。今年6月，SIGX1094获得FDA的新药临床试验(IND)批件，是全球首款整合类器官疾病模型与AI研发出的一类创新靶向药。而此次提前获得国家药品监督管理局的新药临床试验批件，标志着SIGX1094将在中国和美国同步启动多中心、开放标签、剂量递增和扩展的临床试验，推动其在全球范围内的广泛应用。(河套深圳园区)

  3、河北做好体外诊断试剂省际联盟集中带量采购中选结果落地实施准备工作

  近日，二十五省体外诊断试剂中选结果将于2024年9月25日执行，河北省为做好中选结果的落地实施，就有关事项通知如下：1、中选企业请登录河北省药品和医用耗材招采管理子系统，点击“耗材挂网管理”进入“国家耗材代码维护”，选择“二十五省体外诊断试剂带量采购(2024)”，查看中选产品信息。医疗机构请登录招采管理子系统，点击“耗材交易结算”，选择具体项目，查看中选产品信息。2、配送关系选择。2024年9月19日-2024年9月30日，中选企业可通过招采管理子系统选择配送关系，每个统筹区可选择不超过3家配送企业，选择的配送企业应确保配送效率和服务质量。(河北省)

  4、广西建设高水平公立医院网络，持续改善就医服务体验

  近日，广西壮族自治区卫生健康委员会介绍，广西以扩充优质医疗资源为核心，建设高水平公立医院网络。全区446家二级及以上医疗机构共开展便民服务措施6290项，减免患者费用达2662万元。据介绍，广西高标准高质量建设3家国家区域医疗中心、4家自治区区域医疗中心等单位，累计引进新技术新项目超300项，带动提升区域整体水平，减少跨区域就医。“十四五”以来，广西新增三级甲等医院10家，14个设区市实现三级甲等综合医院全覆盖。广西实施“千县工程”县医院能力建设项目，集中提档升级44家县医院，目前全区共有23家县级医院从二级升级为三级医院，5家县级医院通过“三甲”评审。(广西壮族自治区)

  5、医渡科技与中山六院携手打造首个结直肠癌专科大模型

  近日，国内AI医疗头部企业医渡科技联合中山大学附属第六医院共同打造了首个结直肠癌专科大模型，旨在通过高科技手段提升医疗服务的均质化水平，让更多患者受益。根据国家癌症中心2022年发布的全国癌症统计数据，结直肠癌居我国癌症发病率的第2位、死亡率的第4位。中山六院作为我国技术水平一流、具有显著专科特色的“三甲”综合医院，其胃肠肛门专科已形成全国影响力。医院拥有国内最高水平之一的结直肠肿瘤、胃肿瘤会诊诊治中心，吸引了广东省乃至全国的疑难病症患者前来就诊。(开心生活科技)

  6、蕾明视康自主研发的第一款国产三焦点人工晶状体上市

  近日，蕾明视康宣布其自主研发的第一款国产三焦点人工晶状体——视全极®重磅上市。产品的上市研讨会在湖北武汉举办，开启了“中国制造”高端三焦点人工晶状体的领航时代。目前国际上已知的三焦点人工晶状体几乎都来自于欧美企业，如蔡司和强生眼力健，截至目前，尚未有一款真正的国产三焦点人工晶状体问世，制约因素主要在于材料设计、光学设计、产品注册等方面。此次视全极®”的正式上市，为国产高端三焦点晶状体的应用拉开序幕。(眼未来)

  7、瑞新康达完成数千万元Pre-A轮融资

  近日，聚焦急危重症领域产品解决方案及急救设备的北京瑞新康达医疗科技有限公司宣布完成由弘润创投独家投资的数千万元Pre-A轮融资。此轮融资的注入，将助力瑞新康达进一步加大产品市场推广力度，并深化技术研发，为中国急危重症患者带来全球领先的救治技术与服务。瑞新康达自成立以来，深耕院内及院前ALS(高级生命支持)、BLS(基础生命支持)等急救环境，提供一套涵盖恶性心律失常复律在内的全面解决方案。瑞新康达聚焦医疗细分除颤领域，构建了覆盖急救与生命复苏需求的完整产品线。此前曾获水木创投投资。(动脉网)

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