1、两部门：印发《关于稳妥有序扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围的通知》

  近日，国家医保局办公室会同财政部办公厅印发了《关于稳妥有序扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围的通知》。通知提出，巩固提升现行门诊慢特病跨省直接结算服务。进一步规范高血压、糖尿病、恶性肿瘤门诊放化疗、尿毒症透析、器官移植术后抗排异治疗等5种门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算服务，满足参保群众合理就诊结算需求。稳妥有序扩大跨省直接结算门诊慢特病病种覆盖范围。2024年底前，所有统筹地区作为就医地提供慢性阻塞性肺疾病、类风湿关节炎、冠心病、病毒性肝炎、强直性脊柱炎等5种门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算服务。(国家医保局、财政部)

  2、工信部：正在筹建科技服务业标委会

  近日，工信部为加快科技服务业发展是提高科技成果转化和产业化水平、促进科技创新和产业创新深度融合的客观要求。具体方案如下:一、开展科技服务业标准化工作的必要性。《成果转化法》中明确要求，国家鼓励企业与研究开发机构、高等院校及其他组织采取联合建立研究开发平台、技术转移机构或者技术创新联盟等产学研合作方式，共同开展研究开发、成果应用与推广、标准研究与制定等活动。二、工业和信息化部科技服务业标准化技术委员会筹建组织方案。工作组拟依托工业和信息化部火炬高技术产业开发中心(以下简称火炬中心)建立并开展工作。(工信部)

  3、广东生物制品批签发总量领跑全国

  近日，广东省药监局官方微信公众号“广东药监”发布消息称：2024年上半年，广东省药品检验所生物制品批签发工作再上新台阶，批签发总量达到1277批，占全国20%，在省级药检机构中位列首位，其中血液制品1243批，全国排名第一，进口批量更是占据全国半壁江山，货值达52.2亿元。广东省生物制品批签发工作取得显著成绩，一是源于上级主管行政部门持续关心支持和大力推动，在新增人员编制、场地设施、设备采购以及政策扶持上给予充分保障;二是源于省药品监管局、省药检所一贯注重检验检测能力建设，不断提升服务监管水平;三是源于省药检所高度重视服务产业发展，营造良好业务生态。(广州日报)

  4、河北省举办医疗器械创新发展大会

  近日，以“聚力向新 以质向远”为主题的河北省医疗器械创新发展大会在石家庄举办。河北省药监局围绕加快打造市场化、法治化、国际化一流营商环境，持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，积极争取政策支持，成立了国家药监局医疗器械技术审评中心、医疗器械创新河北服务站，组建了河北省医疗器械技术审评中心，着力完善全面促进医疗器械创新发展机制，推动河北省医疗器械产业规模不断壮大，结构持续优化、效益稳步提升。下一步，河北省将以此次大会为契机，积极探索，促进有为政府和有效市场紧密结合，推进有组织的科研，有组织的转化，更好实现从科技强到企业强、产业强、经济强，加快打造具有河北特点的医疗器械产业科技创新中心。(人民网)

  5、又有中国公司收到美国FDA警告信，医疗数据合规有哪些挑战

  近日，美国FDA向两家中国第三方医疗检测机构发出警告信，称它们在数据管理等方面存在缺陷，可能使用不可靠的数据。这凸显了中国企业出海过程中，在医疗数据合规方面面临的持续挑战。最新收到FDA警告信的是天津海河生物旗下检测机构海河标测以及苏大检测(苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司)。这两家实验室为医疗器械制造商提供测试和验证数据服务，以向海外监管机构提交上市申请时使用。FDA称，今年早些时候对两家公司进行检查发现，其在数据管理、质量验证、员工培训和监管方面普遍存在缺陷。该监管机构补充道，正在评估检查结果可能对过去医疗器械申请产生的影响，并将采取必要措施解决潜在风险。(第一财经)

  6、世卫批准首款猴痘疫苗

  近日，世界卫生组织已批准总部位于丹麦的巴伐利亚北欧公司所产猴痘疫苗的紧急使用授权申请。这是首个获世卫批准用于抗击猴痘疫情的疫苗。获得批准后，18岁以上人群可间隔四周接种两剂这款猴痘疫苗。鉴于刚果(金)多数猴痘确诊和死亡病例为未成年人，世卫组织说，这款疫苗也可用于婴儿、儿童和青少年，以及孕妇和免疫力低下人群。(新华社)

  7、麦得科科技完成近2亿元B轮融资

  近日，麦得科科技有限公司宣布成功完成近2亿元人民币的B轮融资。本轮融资由和达浙江省“4+1”生物医药与高端器械基金、山蓝资本以及老股东德诚资本共同参与，华兴资本担任独家财务顾问。资金将主要用于推动现有产品管线的注册申报和市场推广。麦得科科技成立于2016年12月，专注于为眼科医疗领域提供全周期解决方案，凭借其雄厚的研发实力和卓越的管理团队，经过数十年的中美商业及研发经验积累，推出了包括近视屈光晶体MPL、白内障人工晶体IOL以及近视矫正离焦镜在内的多款核心产品，致力于成为全球高端眼科器械研发制造的领军企业。(投资观健)

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