1、国家医保局通报药品集采核查情况，6家企业被列入“违规名单”

  近日，从国家医疗保障局了解到，在第七批国家组织药品集中采购中，包括成都欣捷高新技术开发股份有限公司、仁合益康集团有限公司、广州一品红制药有限公司、石家庄四药有限公司、上海旭东海普药业有限公司、江西亿友药业有限公司6家企业串通投标，造成医保基金损失。医保部门已将相关企业串通投标造成多支出的资金追回至医保基金，并将6家企业全部列入国家组织药品集中采购“违规名单”，暂停其一定期限内参与国家组织药品集中采购的资格。各有关部门已对串通投标团伙、6家企业及有关人员涉嫌违法犯罪问题开展调查。(国家医保局)

  2、科技部：构建同科技创新相适应的科技金融体制

  近日，科技部部长阴和俊发文指出，允许科技人员在科技成果转化收益分配上有更大自主权，建立职务科技成果资产单列管理制度，深化职务科技成果赋权改革。鼓励和引导高校、科研院所按照先使用后付费方式把科技成果许可给中小微企业使用。允许更多符合条件的国有企业以创新创造为导向，在科研人员中开展多种形式中长期激励。构建同科技创新相适应的科技金融体制，加强对国家重大科技任务和科技型中小企业的金融支持，完善长期资本投早、投小、投长期、投硬科技的支持政策。健全重大技术攻关风险分散机制，建立科技保险政策体系。提高外资在华开展股权投资、风险投资便利性。(科技部)

  3、四川全面使用医疗器械监管信息系统

  近日，四川省药品监督管理局办公室发布《关于全面使用医疗器械监管信息系统的通知》，要求全面使用医疗器械监管信息系统。全省医疗器械注册人(生产企业)安排专人按要求在四川省药品监督管理局企业服务平台完成相关报告事项，电子报告和纸质报告具有同等效力。省药监局有关处室(单位)应依职责对医疗器械注册人、受托生产企业更新的基础信息、提交的报告事项等及时进行审核处置，视情开展现场核查。医疗器械注册人应当严格按要求对所有第三类及部分第二类医疗器械开展唯一标识(以下简称UDI)工作，经营企业和使用单位要落实带码出入库等要求。各级负责药品监管的部门依职责加强检查，督促企业(单位)落实基于UDI的产品追溯主体责任。(四川药监局)

  4、北京药监局多部门联合对本市医疗器械生产企业开展走访调研

  近日，北京市药监局多部门联合赴本市医疗器械生产企业进行实地走访和政策指导。此次调研主要针对企业提出的新建生产场地搬迁相关事宜进行专题服务和业务指导。座谈会上，首先听取了企业关于新场地建设、搬迁验证方案、新建厂房布局以及企业发展规划等内容的介绍。随后就企业在搬迁过程中遇到的问题进行了深入交流和现场解答，并对企业的体系文件、风险监测、安全生产等内容提出了前瞻性建议。调研组就企业在新厂房建设中已完成的前期工作予以了肯定，同时督促企业持续完善生产质量体系管理，切实做好集采中选产品质量和供应保障，主动参与医疗器械相关法律规范的制修订过程中，立足行业发展和生产实际，积极研提意见建议。(北京药监局)

  5、多地大三甲紧急叫停SPD项目

  近期，中国政府采购网发布了《鄂尔多斯市蒙医医院医用耗材(含试剂)、药材智慧供应链(SPD)服务及集中配送项目废标公告》，由于递交响应文件的供应商不足三家，本项目废标。不久前，扬州市第三人民医院、吉林省肝胆病医院、珠海市人民医院、周口市中心医院、安宁市医疗共同体以及文山市紧密型医共体等因同样原因终止采购。此前，山西省药监局的医疗器械产品质量检查通报中，多家医院因就因在耗材SPD下充当甩手掌柜，监管缺失的问题被通报。随着越来越多医院SPD项目因监管缺失的问题被通报，与其核心理念精细化管理背道而驰，被当做反腐“利器”的SPD项目，也开始引起多方监管的注意。(创新医疗器械网)

  6、强生17亿美元收购以色列心血管医疗器械公司

  近日，强生宣布以最高17亿美元价格收购以色列心力衰竭植入医疗器械公司V-Wave。这是继今年4月强生以约130亿美元的价格收购Shockwave公司之后的又一笔心血管领域的布局。V-Wave所处的心房间隔分流技术赛道是国际上近年来治疗心衰的新技术，目前全球在这一领域仅三家企业的相关产品获欧盟批准，中国和美国都尚无相关产品获批上市，中国在该领域处于加速研发阶段。V-Wave的心血管植入技术专门针对射血分数降低的心力衰竭，从而减少心血管事件和心力衰竭住院率，有望成为人工心脏植入的补充疗法。(第一财经)

  7、迈微医疗完成近亿元A轮融资

  近日，迈微医疗已完成近亿元A轮融资，由天士力资本领投，德联资本和天峰资本跟投。本轮融资将用于核心产品的注册临床试验、商业化和新产品布局。迈微医疗成立于2021年7月，是一家拥有行业领先的脉冲电场、超声、射频和等离子体多模态能量平台和关键技术的国家高新技术企业。迈微医疗已针对心脏电生理(房颤)、顽固性高血压等适应症布局了多款心血管治疗类创新医疗器械产品和解决方案。(亿欧)

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