(黑药监规〔2024〕3号)

  为加强省内药物临床试验机构监督管理工作，规范黑龙江省药物临床试验行为，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法》(试行)等规定，结合我省实际，黑龙江省药品监督管理局会同黑龙江省卫生健康委员会组织制定了《黑龙江省药物临床试验机构监督管理办法(试行)》，现予发布。

  特此公告。

  附件：《黑龙江省药物临床试验机构监督管理办法(试行)》

  黑龙江省药品监督管理局 黑龙江省卫生健康委员会

  2024年4月7日

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