各有关单位：

  为规范指导我省医疗机构制剂研制，加强医疗机构制剂质量控制，保证医疗机构制剂安全有效，我局组织制定了《安徽省医疗机构中药制剂临床前药效学与安全性研究技术指导原则(试行)》等4个指导原则。经局长办公会议审议通过，现予印发。

  附件：1.安徽省医疗机构中药制剂临床前药效学与安全性研究技术指导原则(试行)

           2.安徽省医疗机构中药制剂临床研究技术指导原则(试行)

   3.安徽省医疗机构中药制剂配制工艺研究技术指导原则(试行)

           4.安徽省医疗机构中药制剂质量及稳定性研究技术指导原则(试行)

  安徽省药品监督管理局办公室

  2024年3月22日

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