黑药监规〔2023〕6号

各市(地)市场监督管理局，局机关各处室、各直属单位：

  为规范全省各级药品监督管理部门行使行政许可权，根据《行政许可法》《黑龙江省规范行政许可条例》《黑龙江省规范行政裁量权办法》《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等规定，结合我省实际，我局制定《黑龙江省“两品一械”行政许可裁量权基准清单》(以下简称《基准清单》)，经第46次局党组会审议通过，现予印发，就有关事宜通知如下。

  一、严格按照《基准清单》的要求，依法办理“两品一械”行政许可事项，全面实施优化服务，合理合规裁量，依法行使行政许可权限。

  二、《基准清单》针对128项“两品一械”行政许可事项子项确定了设定依据、行政许可条件、申请材料、受理方式、许可时限、许可结果、监督投诉七项内容。要依据具体法律法规规定，结合企业申请的事项类别等实际情况，对照基准清单合理行使裁量权。

  三、实施行政许可应当以法律法规规章为依据，《基准清单》可以作为政务服务事项办事指南的基本内容，相关法律法规规章未明确事项，应以《行政许可法》《黑龙江省规范行政许可条例》为基准。

  四、《基准清单》未尽事宜，严格按照《行政许可法》及有关法律法规、规章的规定办理。

  五、各市(地)市场监督管理局在不与本《基准清单》相抵触的情况下，可以结合地区实际，在裁量基准范围内进行细化，承诺审批时限进行合理压缩。

  六、《基准清单》自印发之日起实施，由黑龙江省药品监督管理局负责解释。

  黑龙江省药品监督管理局

  2023年11月15日

更多资讯 敬请关注
“医药梦网”微信公众号

更多资讯 敬请关注
“药城”微信公众号