近日，由中国科学院动物研究所等承办的第四届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会在重庆举行，大会发布了我国首个人源干细胞国家标准——《生物样本库多能干细胞管理技术规范》(GB/T 42466-2023)。

  干细胞一直是再生医学领域的大热门话题，这一标准的发布，无疑为我国在干细胞样本库管理方面提供了标准技术支撑，也将推动我国干细胞研究和应用逐步走向规范化、标准化。

  标准有哪些内容

  这份我国首个人源干细胞国家标准由中国科学院动物研究所牵头起草，北京干细胞与再生医学研究院、中国细胞生物学学会等16家单位共同合作完成。

  该标准适用于生物样本库中人和小鼠多能干细胞的研究与开发等。其中涉及内容较全面，不仅规定了人多能干细胞和小鼠多能干细胞的相关术语定义，还包括样本采集与接收、建系、复苏和培养、冷冻与储存、质量控制、分发和运输的管理以及技术要求等方面。

  以上只是短短的几句话，却囊括了干细胞管理的方方面面，要知道，干细胞管理并不简单!

  干细胞管理流程

  细胞科技领域资深行业专家李诣书博士进一步解释道，比如，造血干细胞完全按照血液制品管理方法来操作，要求科研机构有资质的干细胞库进行采集和分离，未来提供给医院使用。对于脐带和胎盘中的干细胞，根据规定，胎盘和脐带组织归产妇所有，因此产妇有权决定交由谁储存和保管，采集基本在医院完成。脂肪干细胞、骨髓干细胞、牙髓干细胞等都属于成体的干细胞，采集也都要求在医院完成，客户有权选择储存的地点。

  李诣书还介绍道，细胞采集后需要对干细胞进行提取并冻存。以胎盘为例，由于胎盘属于组织，不以细胞形态而存在，因此采集后要在严格的运输条件下送往实验室，在经过预处理后将整个组织消化成细胞，再挑出干细胞进行纯化，最后在-196℃的液氮中冻存。在液氮温度下，细胞处于休眠状态，理论上能够永久性存活。当需要细胞时，就从液氮中拿出将其复苏，再根据临床需要对细胞进行培养。

  对于此次发布的国家标准，中国科学院院士卞修武也有着自己的见解，他认为，干细胞本身是种子，但是种子也需要有标准化、规范化的来源。

  的确，作为一项新兴技术，离不开国家与政策的支持，还有行业的自律。该标准得益于国家标准委鼓励“团体标准先行先试”这一创新型政策的支持，能够直面行业存在的问题，达成共识、形成标准，趋避风险，让研发机构对照标准去建设平台和利用干细胞，才能促进行业健康发展，实实在在地造福人民群众。

  干细胞是什么

  干细胞是一类具有自我复制和多向分化潜能的细胞，它可以分化成人体内多种功能细胞，参与细胞替代和组织再生，因此被冠上“万能细胞”的美名。

  干细胞是一个大类，它有很多分身，比如按照发育阶段划分，包括胚胎干细胞、围产期干细胞、成体干细胞，从受精卵发育到宝宝过程中的干细胞叫胚胎干细胞，宝宝出生时的脐带、脐带血、胎盘也含有干细胞，称为围产期干细胞。长大后，成人的脂肪里面有脂肪干细胞，骨髓里面有骨髓干细胞。

  换句话说，无论是一个受精卵，还是已经长成大人模样，每一个阶段都存在着干细胞，但其分化能力随年龄增大而减弱。

  万能的干细胞“能”在哪

  干细胞治疗属于一种替代疗法，基本理念是用健康细胞替代体内凋亡和坏死细胞，促使已经老化的组织和器官再生。

  近年来，干细胞研究发展势头猛，其中最为亮眼的就是间充质干细胞了，有数据显示，骨科疾病、神经系统疾病以及心血管疾病是间充质干细胞的主要研究领域，占比均超过15%。

  间充质干细胞的三大功能、五大作用

  比如，为退行性病变患者将干细胞直接注入关节腔，能够控制病情，缓解不适;对于静脉曲张的对策，则是将干细胞注入血管或周围的肌肉，可以帮助修复血管功能，减轻病情。

  未来与展望

  虽然干细胞被认为是万能细胞，但在应用于疾病防治的路上必定会遇到不少阻碍，包括干细胞资源管理、应用以及道德伦理等。

  这一中国标准的发布，无疑是给行业打了一针“强心剂”，让干细胞以及再生医学的研究者更加有信心，也会更加规范、律己去发挥干细胞的潜能，为全国甚至全球的生物技术产业发展贡献力量。

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