海南省药监局26日介绍，《海南自由贸易港药品进口便利化若干规定》实施7个月以来，海南省药品进口通关顺畅。截至目前，海南共备案进口药品290单，进口药品品种55个，进口药品货值金额约4534万美元。与《规定》未落地前相比，进口药品通关量月均增长39%，药品货值月均增长35%。

  2022年9月，海南省第六届人民代表大会常务委员会第三十八次会议表决通过《海南自由贸易港药品进口便利化若干规定》。这是海南省在药品监管领域第一次运用海南自由贸易港法规制定权制定地方性法规，对上位法条款进行变通。海南省成为全国首个取消药品进口通关单的省份。

  《海南自由贸易港药品进口便利化若干规定》(下称《规定》)自2022年12月1日起实施。根据《规定》，部分药品在海南省药品进口口岸进口时，无须办理进口药品通关单，海关在办理报关验放手续时，无须核验进口药品通关单。企业在单一窗口提交通关备案，由政务中心办理人员审核备案内容及药品注册证正本，用时1个工作日。备案通过后，企业即可等待货物到港口后向海关报关申请操作，办理流程顺畅。

  据介绍，《规定》制定优化通关便利措施的同时，也对进口药品的企业及药品质量安全等方面提出了明确要求，加强进口药品风险管理，有效保证进口药品质量安全和可追溯。

  海南省药监局称，《规定》的实施提升了海南自贸港药品进口便利化水平，药品进口企业申报进口药品备案和通关更加便捷，药品进口的时效将进一步缩短，让民众共享进口药品领域的海南自贸港制度红利。该局已联合药品进口企业，共同向省外下游客户多渠道解读自贸港药品进口通关便利化政策，推动政策在外省顺利实施。下一步，该局将继续提升进口药品通关备案效能，以最优服务便利企业。

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