河南省药监局执法监督处二级调研员谭帅：

  2022年，国家药监局部署深入开展药品安全专项整治行动。我们欣喜地看到，河南省药监局推动省政府成立河南省集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组，督导推动市、县加快建立本地区相应工作机制，全面排查整治“两品一械”质量安全风险隐患，严查重处违法违规行为，确保专项整治各项任务落地见效。

  近年来，违法销售无合法来源及假冒伪劣境外药品的行为仍然存在，扰乱了药品市场秩序，严重侵害了人民群众的生命健康。我们在工作中感受到，查处此类案件追根溯源难、境外协查难、调查取证难。我期待在国家层面加强顶层设计，进一步健全药品行刑衔接机制，便于各地药监部门与公安机关等部门通力合作;畅通涉案药品境外协查通道，加强药品执法国际合作交流，加大对违法犯罪行为的打击力度，营造安全有序的药品市场环境。

  浙江省金华市市场监管局药品检查中心一级主任科员赵萍：

  自《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》印发以来，各级药监部门积极推进药品智慧监管体系建设，取得丰硕成果。随着《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》的出台，药监系统智慧监管迈上新台阶。浙江积极推进“数字药监”改革，打造了“黑匣子”“浙药检查”等一批应用平台，多个应用入选药品智慧监管典型案例。日常工作中，我深切感受到信息化建设为药品监督检查工作提供的便利，也为智慧监管的日新月异感到欣喜。

  发挥信息化优势提升监管能力是监管工作的现实需要。信息化的优势在于数据共享交互与深度分析，目前药品智慧监管在这两方面仍有很大提升空间。我期盼，建立全国数据资源管理标准，实现不同维度和不同层级基础信息及监管信息的互联互通;推动监管大数据逐步向覆盖“两品一械”全生命周期延伸，并加深数据分析利用，让数据为监管助力。

  重庆市药监局医疗器械监督管理处副处长李劲松：

  风险管理是医疗器械监管的基本原则。近年来，重庆市药监局强化医疗器械风险管理，印发文件要求全市各级药监部门分析研判风险信号，及时处置风险隐患，强化风险预警处置能力，提升质量安全保障水平。目前，重庆市药监局正在积极探索建立集风险识别、风险分析、风险预警为一体的智慧监管系统，努力让监管跑在风险前面。

  医疗器械检查员队伍是加强医疗器械监管、保障产品质量安全的重要支撑力量。《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》印发后，尽快打造一支职业化专业化检查员队伍提上重庆市药监部门的工作日程。我期待，持续强化基层监管力量配置，对检查员进行分级分专业培训，不断提升检查员的综合能力，构建一支满足产业高质量发展要求的检查员队伍。

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