省局机关相关处室,省药物警戒中心,省药品检查中心:
为评价省局2022年度疫苗监管质量管理体系的适应性、充分性、有效性,根据世卫组织医疗产品国家监管体系评估全球基准工具和GB/T19001-2016质量管理体系要求,计划开展疫苗监管质量管理体系管理评审,现将有关事宜通知如下:
一、 管理评审时间及地点
2022年11月14日10:00分 省局10楼会议室
二、 参加人员
省局机关办公室、人事处、政策法规处、药品注册处、药品生产监管处、药品流通监管处、稽查与应急管理处、行政审批管理处、科技与规划财务处、机关党委,省药物警戒中心、省药品检查中心负责人。
三、 工作要求
(一)提高政治站位,重视管理评审
疫苗监管质量管理体系建设是规范疫苗监管工作的重要措施。疫苗监管质量管理体系管理评审,旨在对省局质量管理体系建设情况进行回顾和评价,持续改进质量管理体系。相关单位和人员务必认真对待、积极参与。
(二)对照评审计划、按时完成工作
省局机关相关处室、相关直属事业单位,按照《2022年度省局疫苗监管质量管理体系管理评审计划》(见附件)相关要求,在总结今年工作的基础上,认真谋划明年的工作,不段提升疫苗监管质量水平。
附件:2022年度山西省局疫苗监管质量管理体系管理评审计划
山西省药品监督管理局
2022年11月10日
(主动公开)





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