12月7日，江苏省医药采购服务平台发布了关于《赣冀鲁豫鄂桂渝滇陕九省(区、市)联盟医用耗材带量采购文件(JX-HC2021-01)》的通知(以下简称《采购文件》)。

  本次由江西省、河北省、山东省、河南省、湖北省、广西壮族自治区、重庆市、云南省和陕西省等九省组成采购联盟，对冠脉导引导管、冠脉导引导丝开展集中带量采购工作。

  意向采购量按参与本次带量采购的医疗机构报送的采购需求量的 80%累加得出。其中，冠脉导引导管首年意向采购量为 462818 根，冠脉导引导丝首年意向采购量为 692070 根。

  同时，本次联盟采购设定了产品的较高申报价，一旦企业报价高于较高有效申报价，则视为无效。

  关于竞价规则，按医院采购需求量分为A、B两组分别竞价，以申报企业为单位，首先按医疗机构意向采购量从多到 少依次排序，累计意向采购量前 90%且相应品种下的有效注册证均参加投标的企业为 A 组，其他企业进入 B 组。

  按上述方法进入 A 组的企业不足 6 家时，按医疗机构意向采购量从 多到少依序递补，直至 A 组企业达到 6 家。

  众所周知，这两类医用耗材，已不是***次遭遇联盟杀价。

  多省价格联动

  冠脉介入类耗材全线降价

  早在2020年，云南曲靖就首次将冠脉导引导管、丝纳入带量采购目录，平均降幅40%以上。

  今年6月11日，江苏省医保局发布第五轮公立医疗机构医用耗材带量采购拟中选结果，冠脉导引导丝共有5个产品拟中选，涉及波科、埃普特等5家企业，平均降幅30%，较高降幅55%。冠脉导引导管共有7个产品拟中选，涉及上海康德莱、泰尔茂易生等7家企业，平均降幅22%，较高降幅50%。

  7月15日，内蒙古牵头的蒙晋辽吉黑藏琼贵甘青宁新兵团等13省联盟，同样组织了集中带量采购。***终13家企业中选，进口7家，国产6家。中选产品均价从1510.16元下降到590.58元，平均降幅60.89%，***降幅77.29%。 值得注意的是，该采购方案曾提出申报价低于720.00元/根，即可获得拟中选资格。

  不难发现，从2019年开始，各省高值医用耗材集采不论是采购规模，还是压价力度都在不断升级，目前冠脉介入手术类高值耗材已全部实现了带量采购。

  相比冠脉支架，导引导管导丝产品的竞争和降价一直较为和缓，但是显然，随着本次江西9省联盟采购结果落地之后，冠脉导引导管、丝带量采购全国覆盖率也将超过70%，大幅降价已是大势所趋。

  市场占有率仅12%

  国产替代空间巨大

  现如今，随着我国冠心病患者数量不断攀升，冠脉介入技术升级、国家医保更全面的覆盖以及基层医疗水平的不断提升，未来冠脉介入手术的需求也将继续得到释放。

  从冠脉介入手术器械的产品分类来看，球囊导管、导引导丝和导引导管是市场占比较大的品类。2018年球囊导管市场规模为22.3亿，占整个冠脉介入市场的43%;导引导丝市场规模为7.8亿元，占整个冠脉介入市场15%;导引导管市场规模为5.4亿元，占比约为10%。

  不过从市场竞争格局来看，国内冠脉介入器械领域依旧以进口产品为主，国产替代空间巨大。据相关数据了解，目前中国冠脉通路类产品销售额前五的厂商分别是泰尔茂、美敦力、雅培、麦瑞通和波士顿科学，仅这五家企业就占据了全国近70%的市场，泰尔茂与美敦力两家更是超过了40%。

  虽然近年来不少国产企业开始在这一赛道发力，但在导引导丝、导引导管领域，国产注册产品仍不足外资品牌的1/3，这主要是由于血管介入器械研发壁垒较高，为医工交叉性质，且制成导丝、导管的原材料要求高，从原材料到***后成品的参数性质、工艺流程复杂。

  2019年，冠脉介入器械市场规模达61.8亿元，国产仅占12%，预计到2024年，中国冠脉介入器械市场规模将翻倍，达到103.6亿。

  好在，随着国家支持性政策的纵向深入，在常态化耗材集中带量采购助推之下， 国产企业有望实现以价换量，进一步扩大市场份额。

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