一药店无意销售假劣药，被免罚10万。多地发文，列出“药店违法行为”免罚清单。

  销售劣药，药店免罚10万

  近日，河北衡水市饶阳县发布通告，县内某药店涉嫌销售劣药，但其履行了法定责任，有证据证明“无意销售劣药”，***终免掉10万元罚款。

  根据通告信息，2019年11月4日，该药店购进10盒某品牌冠心静胶囊(经检查，该药品不符合规定)并全部售出，货值金额200元，违法所得55元。

  监管部门认为，该药店违反相关规定，涉嫌销售劣药，应给予10万元行政罚款。根据新药品管理法相关规定，不符合标准规定的药品即为劣药，生产、销售劣药的，较低罚款10万元。

  不过，鉴于该药店履行了法定责任，并非有意造成药品质量问题，并且有证据表明药店销售劣药不可避免。

  相关证据如下：

  药店相关药品购进票据一份，证明涉案批次药品冠心静胶囊的购进渠道及数量。

  涉案批次药品冠心静胶囊的供货方资质和进货查验记录各一份，证明药店涉案药品的购进渠道和进货查验记录制度履行情况。

  衡水市综合检验检测中心检验报告书，证明药店销售的涉案批次药品冠心静胶囊检查项目中的“装量差异”不符合规定。

  涉案药企检验报告单1份，证明生产企业对涉案批次药品检验结果为合格。

  基于以上事实，根据《药品管理法实施条例》相关处罚规定，监管部门给予药店以下处罚：

  责令改正相关违法行为，没收违法所得55元。

  免掉其他行政处罚。

  药店这些违法行为，免于处罚

  梳理发现，药店非主观销售假劣药的案例经常出现，为减少药店这类“无意违法被罚”现象，河南、上海等地药监局已专门出台“药店违法行为免罚清单”，针对药店5项违法情形，免其处罚：

  1.销售假劣药

  处罚：没收违法所得;销售假药的，较低行政罚款150万，销售劣药的，行政罚款10万起步。

  免罚情形：未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》有关规定，有充分证据证明其无意销售，免除其他行政处罚。

  2.购销药品，未按规定登记

  处罚：责令改正，给予警告;情节严重的，吊销药品注册证书。

  免罚情形：1.无主观故意，不影响用药安全有效，不会对消费者造成误导，且及时改正，没有造成危害后果的;2.初次违法，危害后果轻微并及时改正的。

  3.药品不良反应，未按规定报告

  处罚：责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处5万-50万罚款。

  免罚情形：1.情节轻微并及时改正，没有造成危害后果的;2.初次违法且危害后果轻微并及时改正的。

  4.使用禁止从事医疗器械经营活动的人员

  处罚：责令改正，给予警告;拒不改正的，责令停产停业直至吊销许可证件。

  免罚情形：1.情节轻微并及时改正，没有造成危害后果的;2.初次违法且危害后果轻微并及时改正的。

  5.经营化妆品，聘用不得从事化妆品经营活动的人员

  处罚：责令改正，给予警告;拒不改正的，责令停产停业直至吊销化妆品许可证件、检验机构资质证书。

  免罚情形：1.情节轻微并及时改正，没有造成危害后果的;2.初次违法且危害后果轻微并及时改正的。

  其他违法行为，也可免罚

  对于上述清单内容，如何判断药店违法行为后果是否轻微?

  海南药监局表示，对于省内药品监管领域“免罚清单”，执法办案机构应当结合案件的事实、证据综合判断，清单可以作为行政处罚裁量说理的内容，不应直接作为行政处罚的法律依据。

  如果药店违法行为属于清单内，但同时违反其他条款的，可以按照相关规定予以处罚。

  海南药监局还谈到，清单之外的违法行为，也应综合考虑违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度，结合有关法律条例，确定是否可以免予处罚或适用减轻处罚。

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