1、问：为什么要修订《上海市基本医疗保险限定在特定医疗机构使用的药品审批办法》？

答：按照本市规范性文件有效期管理规定，《上海市基本医疗保险限定在特定医疗机构使用的药品审批办法》（以下简称《自制制剂》）于2020年12月31日到期。为此，根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》（国家医疗保障局令第1号），需对《自制制剂》进行修订后重发。

2、问：《自制制剂》有哪些方面的修改？

答：为进一步深化放管服改革，优化营商环境。该事项申请入口已调整至“一网通办”平台，申请流程、提交材料、评议周期均较前有较大改变。本次修订结合市府对“一网通办”建立协同办理机制，实现集成服务的要求，减少了申请材料，缩短了流程时间。具体如下：

（1）明确制定依据。以国家文件作为制定依据，删除第一条中引用的地方性文件。

（2）明确流程及时限。以“一网通办”为核心，按照局务会审定新流程，医疗机构制剂申请材料由7项减少至4项。定点医疗机构可以通过“一网通办”等线上渠道提交《申报表》等材料，按照要求逐项如实填报。遇有特殊情形，也可以线下提交。

市医疗保险事业管理中心收到申请后，应当进行初核，符合法定形式要求的，自收到申请的1个工作日内，作出受理决定，并及时上报市医疗保障局。

市医疗保障局组织专家开展评议工作，必要时到申请医疗机构进行现场核查，形成专家评议意见。在受理申请之日起20个工作日内，作出决定。

（3）规范相关表述。该事项调整为其他权力事项，故将“审批办法”修改为“管理办法”。删除原文中“审批”的文字表述，根据内容调整为“办理”或“纳入医保支付范围”；将“评审”修改为“评议”；将“初审”修改为“初核”。 根据国家局文件将原“限定在特定医疗机构使用的药品”调整为“医疗机构制剂”。

3、问：修订《自制制剂》对参保人员医保待遇有影响吗？

答：此次修订《自制制剂》对参保人员医保待遇无影响。

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