各有关单位、医疗器械生产经营企业：

  根据《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）和《关于开展本市医保定点医疗机构医疗器械公开议价工作的通知》（沪药事〔2017〕58号）要求，为进一步探索以市场为导向的医疗器械价格管理新机制，不断加强事中事后监管，现就完善医疗器械议价全过程管理的有关事项通知如下：

  一、在医疗机构与医疗器械经营企业议价过程中，按照“绿线参考，黄线提醒，红线拦截”方式，增加红黄绿线提醒机制。

  （一）议价参考（绿线）：采用前三个月有采购的同产品（同医保编码）本市同级别（医保支付级别）医疗机构议价最低价。

  （二）议价提醒（黄线）：议价结果高于黄线的，系统提醒。黄线包括：①同类产品（本市医疗器械四级目录最细分类下）本市医疗机构现行议价最高价；②原议价的价格。

  （三）议价锁定（红线）：议价结果高于红线的，系统议价锁定，议价无法通过。采用外省市最高采购价作为红线（有五省市省级价格的，不参考十省市价格；有省级价格的，不参考地市级价格）。

  二、对于议价结果频繁超黄线的医院，药事所将定期向医疗机构发放质询函，医疗机构限期提供情况说明。必要时，将有关情况报送相关监督部门启动约谈机制。

  三、原议价结果高于红线的，医疗机构需在45天内与终端供货企业重新议价，如未重新议价或重新议价的结果仍不能降低到红线以内的，药事所将暂停该编码在该医疗机构的采购资格。

  本通知自2019年10月10日执行。

  本通知最终解释权归上海市医药集中招标采购事务管理所。

上海市医药集中招标采购事务管理所

2019年10月9日

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