从中科健康产业集团获悉: “金陵整合医学肿瘤高峰论坛”2019年8月中下旬在南京圆满举行。来自美国肿瘤研究权威机构—纪念斯隆-凯特琳癌症中心(下称MSK)整合医学专家、南京大学医学院教授、江苏省肿瘤医院、南京市第二医院、南京市迈皋桥医院等肿瘤治疗领域医学精英,以及中科健康产业集团临床项目负责人等,现场400余人共同参加了这场整合医学肿瘤领域的国际盛会。
金陵整合医学肿瘤高峰论坛
本次论坛围绕“从研究到临床实验”,中美专家学者、肿瘤科医生就整合医学在肿瘤治疗当中新运用相互交流,聚焦中药灵芝从抗肿瘤基础研究到走出国门在临床试验上的新成就。鼓励对中医药临床研究进行多方位的科学评估,倡导转换肿瘤治疗方式,整合以证据为基础的肿瘤补充治疗方法,以改善肿瘤患者生活质量。
MSK整合医学服务中心主任
Jun J. Mao博士
出席大会并在在论坛上分享美国整合医学在肿瘤治疗领域新进展,强调中医药在整合肿瘤学当中不可或缺的重要作用,尤其对有承载着深厚东方文化的仙草灵芝寄予厚望。
MSK医学系研究项目经理 Qing Li, MS
在论坛上介绍了MSK在药品临床试验从招募、开展、后续跟踪、数据管理等方面的先进经验。着重分享了6类中药新药“复方灵芝孢子胶囊”在在国内前期数据及美国临床试验现状。
南京大学医学院免疫学实验室教授、博士生导师侯亚义教授
详细阐述《灵芝抗肿瘤及调控免疫的初探》,侯亚义教授及其实验室团队在自1999年起,在灵芝孢子油抗肿瘤机理上做了重要实验。侯教授鼓励中药灵芝要走出现代创新之路,在做好扎实的学术基础研究同时,要以创新为突破口、以市场为导向、严格质量控制、借鉴国外先进开发天然药物的思路及步骤,充分利用自身优势,吸收当代科技的***成果,既要保持中药方剂要效特使,又符合国际通行新药标准规范的创新药。侯教授肯定复方灵芝孢子胶囊美国临床试验是灵芝现代化领域具有开拓意义和典范作用的成果。
复方灵芝孢子胶囊是由中科健康产业集团南京中科药业研发的6类新药,主要成分为灵芝孢子(破壁)胶囊、女贞子,用于减少非小细胞肺癌化疗毒副反应。该配方于2004年获国家发明专利:“一种抑制肿瘤的中药复方制剂及其制备方法”(专利号ZL200410065736.3),2006年经国家食品药品监督管理总局批准进行临床试验(临床试验批件号2006L00129),目前正在中国20多个城市开展Ⅲ期临床试验,临床研究负责单位:中国中医科学院广安门医院,参加医院有北京大学肿瘤医院等十多所医院。
2019年7月16日中科集团就“复方灵芝孢子胶囊在美国开展临床试验”与MSK正式签约。MSK将基于复方灵芝孢子在中国临床研究数据,负责进行数据统计、设计试验模型,观测试验指标、疗效标准评价。***终将完成多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究。
临床疗效是中医药生存与发展的基础,也是中药现代化检验的标准与目的。复方灵芝孢子胶囊目前是国内***以破壁灵芝孢子为原料,做到临床III期的辅助抑制肿瘤中药新药,作为具有自主知识产权的中国原研创新药、中国独有的复方现代中药进入美国权威癌症研究机构开展临床研究,也是中药现代化领域里具有程碑意义的事件。