----本期视点----

▶ Robocath 新一代冠脉介入机器人系统公布首批人体研究结果
▶ OpenAI 总裁谈“数字医官”，AI 从辅助诊断走向治疗决策加速
▶清华与 WHO 西太区发布 BRIDGE 工具，推进卫生应急风险沟通与社区参与
▶协和“孔明模型”在柳叶刀-中国医学科学院健康大会亮相，聚焦疗效预测
▶全国首个非侵入式脑机接口临床研究项目完成备案
▶国家药监局批准4款美敦力心脏电生理创新医疗器械上市
▶宜安科技可降解镁骨内固定螺钉获国家药监局注册证
▶五部门发布“人工智能+医疗卫生”实施意见，明确2027与2030目标
▶国家药监局批准中药1.1类创新药小儿连花感冒颗粒上市
▶济南发布医保“一件事”改革进展，AI客服“泉小保”服务超117万人次
▶广州启动2026年医疗器械创新技术服务效果中期评估
▶上海举办AI赋能医疗临床应用交流大会，中山医院、武汉协和、广医一院分享经验
▶广西南宁举行全国医保影像AI识图大赛颁奖大会，基层医院获一等奖
▶南京开展生育友好专题联组调研，聚焦辅助生殖与母婴安全
▶福建省侨界女性联谊会与福建省妇幼保健院签署健康合作协议
▶梅州召开妇女儿童工作委员会全体扩大会议，部署规划实施与权益保障
▶广西举办儿童临床营养学习班，11月7日将讨论AI赋能儿童青少年营养促进

---- 本期内容 ----

一、    医周药事-国际医讯速览

1. Robocath 新一代冠脉介入机器人系统公布首批人体研究结果

11月2日，Stereotaxis 在 TCT 2026 期间披露 Robocath 新一代机器人系统首批人体经皮冠状动脉介入研究结果。该前瞻性研究纳入 20 例患者，临床成功率 100%，技术成功率 95%，30 天随访未见设备相关不良事件；术者可全程在辐射防护区操作，有助于降低介入医生职业辐射暴露。（Yahoo Finance）。

2. OpenAI 总裁谈“数字医官”，AI 从辅助诊断走向治疗决策加速

11月6日，OpenAI 总裁布罗克曼在公开表述中提出，AI 正在从“辅助工具”转向“决策加速器”，并提及“数字医官”概念。相关报道援引国家卫健委 2026 年 Q3《人工智能赋能临床决策白皮书》称，全国已有 137 家三级医院部署类似系统，平均缩短疑难病诊断路径 42%；该数据需以白皮书原文核验，不宜直接视为最终统计。（搜狐）。

3. 清华与 WHO 西太区发布 BRIDGE 工具，推进卫生应急风险沟通与社区参与

11月3日，第五届全球发展与健康传播论坛披露，清华大学全球发展与健康传播中心与 WHO 西太平洋区域办事处联合发布 BRIDGE 工具。该工具用于帮助卫生部门识别信息缺口、行为障碍和社区关切，并将洞察转化为应急响应参考，推动风险沟通更及时、循证和可操作；论坛还启动阿里巴巴达摩院与清华的国际对话机制，聚焦 AI、健康传播与全球信息公共品。（网易、国际科技创新中心网络服务平台）。

4. 协和“孔明模型”在柳叶刀-中国医学科学院健康大会亮相，聚焦疗效预测

11月5日，北京协和医院陈有信教授团队研发的“孔明模型”在柳叶刀-中国医学科学院健康大会亮相。该模型用于预测新生血管性黄斑变性抗 VEGF 治疗疗效与视力恢复，可生成与治疗后真实结果高度相似的影像，预测准确性超过专家；同场还展示宣武医院 PROMISE 卒中复发风险预测模型。（网易）

二、    医周药事-国内医讯速览

1. 全国首个非侵入式脑机接口临床研究项目完成备案

 11月2日，天津大学脑机交互与人机共融海河实验室团队牵头研发的国际首个脑-机-脊-体高性能复合神经调控康复系统“神工-神驰”相关项目完成国家卫健委生物医学新技术临床研究备案。这是自2026年5月《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》施行后，全国首个完成备案的非侵入式脑机接口临床研究项目，主要用于慢性卒中下肢运动障碍平台期患者的神经康复干预治疗，标志着中国非侵入式脑机接口前沿技术正式迈入规范化临床研究新阶段。（钛媒体）。

2. 国家药监局批准4款美敦力心脏电生理创新医疗器械上市

11月2日，国家药品监督管理局批准美敦力公司“一次性使用磁定位标测双能量消融导管”“心脏双能量消融系统”“三维心脏电生理标测系统”“一次性使用体表参考电极”4款创新产品注册申请。该系统可在一次手术中对心脏不同部位分别输出射频或脉冲电场能量，用于治疗药物难治性、复发性、症状性持续性房颤，并支持心脏电生理手术中的三维建模与导管定位。（摩熵医药）。

3. 宜安科技可降解镁骨内固定螺钉获国家药监局注册证

11月3日，宜安科技公告其自主研发的首款可降解高纯镁骨植入医疗器械产品可降解镁骨内固定螺钉获得国家药监局核发的医疗器械注册证。该产品为国内首款可降解镁骨植入器械，标志着可降解金属植入物从研发走向临床应用。（第一财经）。

4. 五部门发布“人工智能+医疗卫生”实施意见，明确2027与2030目标

11月5日，国家卫生健康委等五部门发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》。文件提出到2027年建立行业高质量数据集和可信数据空间，形成一批临床专病垂直大模型和智能体应用；到2030年基层诊疗智能辅助基本全覆盖，二级以上医院普遍开展影像智能辅助诊断；明确“AI赋能而不替代”定位，实施分类管理并建立临床数据授权运营制度。（网易）。

5. 国家药监局批准中药1.1类创新药小儿连花感冒颗粒上市

11月5日，国家药监局批准石家庄以岭药业申报的中药1.1类创新药小儿连花感冒颗粒上市。截至2026年10月，NMPA已批准超过20款1类创新药，覆盖埃诺格鲁肽注射液、奥洛格列净胶囊、苯胺洛芬注射液等多个品种，创新药审评审批持续加速。（网易）。

三、    医周药事-区域医讯速览

1.济南发布医保“一件事”改革进展，AI客服“泉小保”服务超117万人次

11月2日，济南市在全面优化营商环境主题系列新闻发布会上披露，就医费用报销“一件事”已推动门慢病种认定、个人账户家庭共济、医疗费用手工报销等6项业务联合办理，累计办成115.16万件，办理时限、环节数量、申请材料分别压减46%、67%、57%。全市医保业务线上办理率达98.3%，AI智能客服“泉小保”累计服务117.9万人次，通过“边问边办”办理业务31.9万件次，并面向住院、生育等场景推送政策提醒。（今日头条）.

2.广州启动2026年医疗器械创新技术服务效果中期评估

11月2日，广州市市场监督管理局发布通知，组织开展2026年医疗器械创新技术服务效果中期评估，面向已纳入重点企业/机构名单或申请过创新技术服务的医疗器械企业/机构收集问卷，跟踪服务情况并匹配资源。该工作由广东省药监局指导，旨在提升创新药械技术服务能力，推动广州高端医疗器械产业集聚。（广州市市场监督管理局）

3.上海举办AI赋能医疗临床应用交流大会，中山医院、武汉协和、广医一院分享经验

11月3日，媒体报道显示，“AI赋能医疗强化临床应用交流大会暨‘真健康’卫生产业数智化年会”于11月1日在复旦大学张江校区举行。复旦大学附属中山医院介绍国家人工智能应用中试基地（医疗领域）建设进展，武汉协和医院介绍智能算力平台与医学垂类模型，广州呼吸健康研究院介绍AI+精准医学在呼吸外科的应用，贵州正安县人民医院分享AI手术穿刺/消融机器人在基层的临床价值。（凤凰网文化读书）

4.广西南宁举行全国医保影像AI识图大赛颁奖大会，基层医院获一等奖

11月5日，2026全国医保影像AI识图大赛颁奖大会在南宁举行。广西玉林北流市人民医院团队获得三项一等奖，已将AI医保影像技术推广到县域内23家卫生院和社区服务中心，实现当天检查当天出结果。广西已出台大赛成果转化三年行动方案，围绕肺癌、甲状腺癌、乳腺癌等构建不少于10万例标准化影像数据集，并向落地转化项目开放训练验证通道。（中国新闻网）

四、    医周药事-妇幼医讯专题

1. 南京开展生育友好专题联组调研，聚焦辅助生殖与母婴安全

11月3日上午，南京市政协工会、共青团青联、妇联界别组赴南京市妇幼保健院开展生育友好专题联组调研，并召开座谈会。调研走访生命科普馆、“新苗”综合保护站、早孕关爱中心、生殖医学中心，围绕优生优育、生殖健康保障、母婴安全体系建设交流；会上介绍南京辅助生殖技术进展和生育友好城市创建情况，提出健全托育体系、完善生育休假、强化生殖健康服务等建议。（搜狐网）。

2. 福建省侨界女性联谊会与福建省妇幼保健院签署健康合作协议

11月3日上午，福建省侨界女性联谊会与福建省妇幼保健院在福州签署健康合作协议。双方将围绕侨胞家庭妇幼保健、健康咨询、科普宣教、公益义诊、专项体检、中西医协同等建立常态化联动机制，并探讨打造“为侨医疗服务中心”或国际医疗部平台，拓展妇幼健康为侨服务。（南洋华裔族群寻根谒祖综合服务平台）。

3. 梅州召开妇女儿童工作委员会全体扩大会议，部署规划实施与权益保障

11月4日，梅州市召开2026年妇女儿童工作委员会全体扩大会议，通报妇女儿童发展规划实施情况，分析2025年度统计监测数据反映的重难点问题。市委政法委、市委网信办、市医保局等围绕保障妇女儿童合法权益交流，蕉岭县、五华县分享“两个规划”实施经验，强调资源下沉基层、分类推进滞后指标。（掌上梅州）

4. 广西举办儿童临床营养学习班，11月7日将讨论AI赋能儿童青少年营养促进

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