8月11日至14日，市药监局第二分局组织开展2026年度第一期医疗器械GMP检查员实训，医疗器械GMP检查员（含见习）走进辖区14家有源医疗器械生产企业，以“实训于企、实战练兵”方式开展现场检查教学，全面提升检查员现场检查、风险研判、问题处置实战能力。

  提高思想站位，深刻把握意义。此次实训是第二分局深入落实医疗器械生产质量管理规范、夯实医疗器械生产监管工作基础的重要举措，是聚焦干部队伍“一专多能、精准履职、提质增效”建设目标、打造专业化规范化复合型监管检查队伍的关键抓手。实训把检查现场作为练兵场、把企业一线作为课堂，通过真实场景、真实问题、真实检查，推动检查员在实战中增长才干、锤炼本领，切实防范化解医疗器械生产环节质量安全风险，坚决守牢人民群众用械安全底线。

  坚持实战导向，精心组织安排。实训立足辖区有源医疗器械生产企业实际，科学制定实训方案，分4个批次推进，覆盖辖区14家有源医疗器械生产企业，实行“双人分组、以老带新”检查机制，每组配置2名人员，由医疗器械生产监管科器械生产检查员牵头负责，搭配其他科室器械生产检查员1名，切实提升跨科室协同检查能力，实现科室间优势互补、经验互鉴。

  着眼常态长效，壮大检查队伍。此次实训为第二分局医疗器械GMP检查员实训工作第一期。下一步，第二分局将把实训作为长效机制保留，制度化、常态化、规范化开展，持续扩大医疗器械检查员基数，重点加强见习检查员培养锻炼，推动检查员队伍由“少数人会查”向“全员都能查”转变，不断提升第二分局医疗器械检查整体水平，以高水平监管护航辖区医疗器械产业高质量发展。

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