公告〔2026〕14号
附件:2026年6月批准注册第二类医疗器械产品目录
2026年7月3日
附件
2026年6月批准注册第二类医疗器械产品目录
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产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
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1 |
医用射线防护敷贴 |
北京市睿思博研 科技开发有限公司 |
京械注准20262060189 |
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2 |
尿道膀胱内窥镜 |
莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
京械注准20262060190 |
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3 |
脑电采集仪 |
北京芯智达神经技术有限公司 |
京械注准20262070191 |
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4 |
可溶性生长刺激表达基因2 蛋白测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法) |
北京九强生物技术股份有限公司 |
京械注准20262400192 |
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5 |
全自动凝血分析仪 |
北京九强生物技术股份有限公司 |
京械注准20262220193 |
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6 |
纤维蛋白原校准品 |
普迈德(北京)科技有限公司 |
京械注准20262400194 |
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7 |
一次性使用呼末二氧化碳 采集鼻氧管 |
北京万联达信科仪器有限公司 |
京械注准20262080197 |
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8 |
无菌自粘弹力绷带 |
北京金桂英健 生物医用材料有限公司 |
京械注准20262140196 |
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9 |
医用重组胶原蛋白 透明质酸钠液体敷料 |
北京择美科技有限公司 |
京械注准20262140195 |
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10 |
阴道镜图像处理软件 |
北京索吉瑞科技有限公司 |
京械注准20262210199 |
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11 |
康复数据处理软件 |
北京海思瑞格科技有限公司 |
京械注准20262210200 |
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12 |
经皮氧分压监测仪 |
北京悦琦创通科技有限公司 |
京械注准20262070201 |
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13 |
不锈钢正畸丝 |
北京市春立正达 医疗器械股份有限公司 |
京械注准20262170202 |
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14 |
定制式压膜保持器 |
北京德瑞森科技有限公司 |
京械注准20262170203 |
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15 |
输液泵 |
北京来普惠康医学技术有限公司 |
京械注准20262140206 |
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16 |
注射泵 |
北京来普惠康医学技术有限公司 |
京械注准20262140205 |
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17 |
下肢伤口氧疗仪 |
北京思瑞德医疗器械有限公司 |
京械注准20262090207 |
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18 |
β-羟丁酸质控液 |
北京怡成生物 电子技术股份有限公司 |
京械注准20262400208 |
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19 |
脊柱矫形器 |
北京创想康诺科技有限公司 |
京械注准20262190209 |
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20 |
一次性使用腔镜 下切割吻合器钉仓组件 |
北京派尔特 医疗科技股份有限公司 |
京械注准20262020210 |
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21 |
一次性使用 高频闭合切割刀头 |
北京安和加利尔科技有限公司 |
京械注准20262010211 |
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22 |
一次性使用 高频闭合切割刀头 |
北京安和加利尔科技有限公司 |
京械注准20262010212 |
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23 |
环氧乙烷灭菌器 |
北京白象新技术有限公司 |
京械注准20262110213 |
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24 |
钙卫蛋白、乳铁蛋白联合 检测试剂盒 (胶体金免疫层析法) |
北京金沃夫 生物工程科技有限公司 |
京械注准20262400214 |
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25 |
注射泵 |
北京来普惠康医学技术有限公司 |
京械注准20262140216 |
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26 |
脉冲冲洗泵 |
北京万洁天元 医疗器械股份有限公司 |
京械注准20262140217 |
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27 |
壳多糖酶3样蛋白1测定 试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
北京世纪沃德生物科技有限公司 |
京械注准20262400218 |
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28 |
胃泌素17(G17)测定试剂(磁微粒化学发光免疫分析法) |
北京北方生物 技术研究所有限公司 |
京械注准20262400215 |
京公网安备 11010802036726号