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两会声音 | 加快基药目录调整,优先纳入这几类药
2024.03.10来源:新华社

  “两会”进行时,今年的全国“两会”上,多位来自药企、医院等医药领域的全国人大代表、全国政协委员建议加快新版《国家基本药物目录》调整,将更多国产创新药、国采慢病药纳入其中。

  代表建议将更多国产创新药纳入基药目录

  伴随工业化、城镇化、老龄化进程加快,慢性病成为我国最大的疾病负担,发病人数快速上升且呈年轻化趋势,慢性病防治工作已是建设健康中国的重中之重。

  基层医疗是慢性病防治的关键领域,各类基层慢性病防治指南不断更新的同时,基药目录作为基层配备药品目录也应与时俱进。

  国家基本目录原则上3年一调整,但2018版发布后至今未有更新。

  近段时间,两会召开,全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬建议从慢性病切入,将更多国产创新药纳入《国家基本药物目录》。

  国产创新药治疗慢病整体水平不断提高,一批国产创新药进入临床,在慢病治疗中展现优势,为创新药下沉应用奠定了基础。

  孙飘扬建议,在基药遴选过程中,对于独家药品,要优先考虑纳入创新价值高、临床必需、安全性优的创新药品。

  在临床药物有更多创新药的选择下,基层医疗机构可以提供更优质的医疗服务,为患者获得和上级医院处方连贯性提供更多便利。

  不止是创新药进院、进基层,国采中非基药品规受到的限制也需要通过优化目录动态调整机制来打破。

  目前的公立医疗机构绩效考核将基药使用品种数与采购金额占比列为定量考核指标,现行的2018版国家基药目录区分剂型与规格,而并非所有国采药品都被纳入了基药目录。

  医疗机构,尤其是基层医疗机构用药配备以国家基本药物为主导,为完成考核目标,对基药目录外的用药配备有限,使得部分国采中选的非基药剂型/规格在各级医疗机构的使用受到明显限制。

  全国人大代表、华海药业总裁陈保华建议优化基本药物目录动态调整机制,加快新版基本药品目录调整,同时考虑将国家集采的高血压、糖尿病、精神类等慢病药品不区分剂型与规格,统一纳入国家基本药物目录。

  全国政协委员、首都医科大学全科医学与继续教育学院院长吴浩也建议尽快启动国家基药目录调整,将已进入国家医保目录的“三高”(高血压、高血糖、高血脂)用药及时纳入。

  全国人大代表、好医生集团董事长耿福能建议,进一步鼓励儿童药新药研发申报,提升儿童药品纳入医保和基药目录比例,保障儿童用药可及性。

  虽然目前还没有基药目录调整的消息,但业内关于基药调整聚焦在哪些方面讨论不断。

  基药目录调整更多儿药、中成药或有机会

  此前,已有多项政策提到了基药,同时对基药的使用提出了具体的要求。

  今年年初,国家医保局对十四届全国人大一次会议第0431号建议的答复中提到,统筹完善基本药物制度和药品目录。具体如下:

  一是完善政策法规,明确对基本药物的支持。出台《基本医疗保险用药管理暂行办法》,明确提出“支持符合条件的基本药物按规定纳入《药品目录》。

  二是在目录准入方面向基本药物倾斜。将国家基本药物作为医保药品目录的申报条件之一,减少限制,扩大范围,在调整过程中,支持基本药物优先进目录。除个别品种外,最新版国家基本药物目录中药品已基本全部纳入基本医保报销范围。

  三是在医保支付范围的调整方面,加大支持力度。在2022年目录调整工作中,重点将国家集采中选药品、基本药物等的支付范围恢复至说明书适应症或功能主治,支持临床使用。

  2023年的全国卫生健康药政工作电视电话会议上,强调以健全药品供应保障制度为主,突出药品临床价值和临床需求导向,重点围绕基本药物、短缺药品、儿童药品、药品使用监测、临床综合评价等工作,奋力推进药品供应保障工作高质量发展。

  基本药物的发展受到政策的支持,根据政策和诊疗需求,过往基药目录中数量不足的品种成为关注的重点。

  其中,儿药一直都是基药目录调整关注的一大重点。华安证券在一份研报中指出,2021版基药目录管理办法,有些规则与之前不同,出现了5个机会点,分别是:

  (1)目录将增加儿童基药目录,参考WHO儿童目录;(2)医保目录内产品是主力;(3)价格+国际接轨(WHO);(4)结合国情,剂型适宜,价格合理,中西并重,参照国际经验,广泛征求意见。

  另一方面,中成药占比有望在基药目录中得到进一步提升。

  2023年3月,国家卫健委在《对十三届全国人大五次会议第1996号建议的答复》中指出,进一步提高基药目录中成药占比,体现“中西医并重”。对于中成药的遴选,充分尊重中医药特点,会同国家中医药管理部门单独组织中医药专家进行充分论证和评审。调整后中西药的构成比例与2012版基药目录保持一致。

  此外,基药目录在二、三级公立医院的使用,也被要求不断提高。国家卫健委医政医管局在《关于印发国家二级公立医院绩效考核操作手册(2022版)的通知》中提出,基药在二级公立医院的定位要上升到主导地位;《国家三级公立医院绩效考核操作手册(2022版)》的通知中提到,基本药物使用率要逐步提高。

  今年基药目录是否会调整还待官方通知,不过已经有不少企业对自身产品进基药目录十分重视,包括一品红、葵花药业、桂林三金等都曾表态,要力争旗下品种进入新版基药目录。

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