电生理类医疗器械带量采购主要通过政府集中采购，明确采购数量和价格、与企业签订采购合同。通过集中采购，可降低采购成本，提高采购效率，实现资源优化配置。

  随着现代医疗器械产业飞速发展，我国电生理医疗器械市场规模持续扩大，但同时，价格过高和采购成本问题浮现。电生理医疗器械带量采购政策可有效降低医疗成本，提高医疗服务质量，同时有助于推动国内医疗器械产业发展。此外，政府对采购过程进行监管，有助于提高采购质量，确保企业提供的医疗器械符合相关标准。

  本文基于产品种类、采购方式、中标企业等信息从多维度对截至2023年8月底我国电生理类医疗器械带量采购情况进行分析。

  1、电生理主要产品类型

  电生理类耗材是指用于心脏电生理诊断和治疗的一类耗材。电生理技术是指以多种形式的能量(电、声等)刺激生物体，测量、记录和分析生物体发生的电现象(生物电)和生物体的电特性的技术。

  心脏电生理手术通常需要在导管室中进行，其所用手术器械根据标测手段与临床治疗需求存在一定差异，通常分为设备与耗材两大类。二维心脏电生理手术中所需主要医疗器械包括电生理标测导管、二维电生理消融导管、消融仪、多道电生理记录仪、灌注泵、电生理刺激仪及针鞘、尾线等其他附件;三维心脏电生理手术中所需主要器械包括三维心脏电生理标测系统、电生理标测导管、三维电生理消融导管、射频消融仪、多道电生理记录仪、灌注泵、电生理刺激仪及针鞘、尾线等其他附件。

  2、总体情况

  截至2023年8月31日，药智医械数据共收集电生理类医疗器械带量采购数据48,345条。其中2021年及以前电生理类耗材带量采购数据7条(省级采购7条)。2023年1月1日至8月31日电生理类耗材带量采购数据48,338条(国家集采102条，省际联盟26266条，省级采购21970条)。

  3、采购方式

  截至2023年8月31日，电生理类医疗器械带量采购通过国家集采，省际联盟采购、省级采购等方式开展，电生理类耗材省级采购涉及11个省份单独采购。

  （1）国家集采

  截至2023年8月31日，药智医械数据收集到国家采集相关通知1次，涉及相关数据102条。具体如下：

  （2）联盟采购

  截至2023年8月31日，药智医械数据收集到省际联盟采集相关通知4次，涉及相关数据26266条。具体如下：

  （3）省级单独采购

  截至2023年8月31日，药智医械数据共收集各省份单独采购数据21970条，涉及11个省份。主要分布在海南省，中标数量为9287条，占比42.27%;第二为安徽省，中标数量9091条，占比41.38%。各省份中标详情见下图：

  4、中标企业

  据药智医械数据统计分析，截至2023年8月31日，湖南埃普特医疗器械有限公司中标数量第一，中标数量为11950条，中标产品为房间隔穿刺系统、可调弯输送鞘、带止血阀导管鞘、穿刺针等;其次为美敦力(上海)管理有限公司，中标数量为2821条。其余单位中标详情见下图：

  5、总结与展望

  近年来，随着中国械企加速创新发展，电生理类产品品质逐步提升;同时，带量采购政策对电生理行业发展起到了推动作用，脉冲消融技术的革命性发展也为电生理手术带来重大变革;可以预见，未来电生理领域的技术创新将继续推动行业进步。综合来看，带量采购对电生理领域的本土企业提出了更高要求。当前，国际巨头仍占据我国三维电生理市场领先地位，国产企业还需进一步提高技术水平和产品质量，增强自身竞争力。与此同时，在带量采购过程中，国产企业还可通过与外资企业竞争从而获得更多市场份额。

  据药智医械数据统计，截至2023年上半年，我国医疗器械耗材集采相关产品主要集中在心血管、骨科耗材两个领域，其中骨科材类产品中标数量最多。随着医疗器械带量采购工作持续推进，未来可能有更多的省份或联盟参与，采购的种类和范围也会不断扩大。这将有助于降低医疗器械价格，提高医疗资源利用率，减轻患者负担，从而促进医疗行业的健康发展。

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