3月下旬，国家中成药集采办公室在武汉结束了与110家中药企业座谈的闭门会议，对下一步即将进行的42个品种的中成药集采规则做了进一步的细化和完善。而对于拥有西药(化药)品种的制药企业来说近期也并不轻松，3月29日国家第八批(西药/化药)国家集采结果公布，39个西药(化药)平均降幅56%。对于那些既有中药品种也有西药品种的综合性制药企业来说，集采政策已经像“ChatGPT”之于互联网行业，带来了颠覆性影响，未来的医药行业将迎来“后集采时代”。

  数据显示，中成药在我国医院内市场的年销售额为3000多亿元，面对如此庞大的院内市场和已经来临的全国性中成药集采，中药企业如何理解该政策并判断市场走势?

  采取“双集采模式”

  关注TOP200品种

  虽然本次国家中成药集采仅涉及42个品种，但从国家医保局近期发布的《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》(以下简称《通知》)可以看到，未来的中成药集采将采取国家集采和省级集采共存的“双集采”模式。

  我国幅员辽阔，很多省份的常见病、多发病有所不同，未来国家集采或将以全国层面销量较大的品种为主，而省级集采将聚焦于本省销量较大的品种。

  《通知》明确规定：到2023年底，每个省份的“国家集采+省级集采”总药品将达到450种，其中省级集采药品数量应≥130个(必须包含化药、中成药、生物药)。

  由此推测，到2025年左右，医院市场内处方量较大的TOP200个中成药品种，未来有机会纳入集采的目录库中。

  从米内网的数据可以发现，天士力药业的复方丹参滴丸、步长药业的脑心通胶囊、以岭药业的通心络胶囊、上海和黄的麝香保心丸等产品，都常年雄踞医院市场畅销中成药排行榜前列。

  这些品种未来进入国家中成药集采目录的可能性也比较大。

  “价格标+技术标”

  大概率成主要规则

  虽然国家层面的中成药集采起步比较晚，但从西药(化药)集采的经验和“湖北19省”、“广东7省”提前进行的中成药集采的实际过程来看，“价格标+技术标”可能成为今后中成药集采的主要规则。

  “价格标”一般是以“基准价”为参照标准来比较降幅的多少。

  “技术标”包含的内容很多，目前来看已经至少包含了7个细分指标：医院认可度、企业实力排名、企业创新性排名、原料GAP认证、药品保障水平、企业招投标信用记录、产品飞检记录。

  随着中成药集采覆盖品种的增多，未来在“技术标”领域的细分指标上还会进一步丰富，一些行业参数未来也可能会纳入“技术标”。

  例如2022年12月国家药监局发布了《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》，对获得中药保护品种的中成药，未来将可能给予4个“专项支持”(市场独占;优先纳入医保和基药目录;医院优先采购和优先使用;以及优先进指南和路径)。

  比如康恩贝药业的麝香通心滴丸、江苏康缘的热毒宁注射液等产品都为中药保护品种，如果一些中药保护品种进入集采，未来可能在集采规则中享受“技术标”加分项的政策红利。

  除了中药保护品种以外，还有循证医学证据、真实世界研究证据、“进入指南/共识”等指标，未来也可能纳入“技术标”的加分项中。

  引入“复活”机制

  量价联动更趋合理

  由于种种原因，目前很多中药企业对参与集采还有一些顾虑。

  为了鼓励中药企业积极参与集采，今后中成药集采中还可能引入“复活”机制，也将对“量价联动”中企业比较关心的一些细节(例如回款等)做保障性规定。在打消企业各种顾虑后，相信会吸引更多的中药企业积极参与集采。

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