(2025年 第3号)

  为认真贯彻实施《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，督促我省医疗器械注册人、备案人、受托生产企业质量安全主体责任有效落实，我局研究起草了《江苏省医疗器械生产企业落实质量安全主体责任企业等级评估办法(征求意见稿)》(附件1)，现向社会公开征求意见。如有修改意见建议，请填写《意见反馈表》(附件2)，于2025年2月16日前反馈我局，电子邮箱：jsmpaylqx@163.com，电子邮件主题注明“实施等级评估办法公告事宜的征求意见反馈”。

  附件：

  1.江苏省医疗器械生产企业落实质量安全主体责任企业等级评估办法(征求意见稿)

  2.意见反馈表

  江苏省药品监督管理局

2025年1月20日

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