1、超500家!23省医院建设项目名单出炉

  近期，各地医疗新基建仍在持续推进。国家医疗投入不断增加，医院新基建围绕大型医院扩容+基层医院提质改造展开，全方位释放扩建需求，相关医疗产业迎来巨大增量市场。与此同时，新一轮医疗设备配置需求也在酝酿。据不完全统计，2024年已有23省公布超500个重点医院建设项目，其中，公开医疗机构、康养机构重点项目达数百家，一些地区披露了具体建设规模及投资金额，一批建设项目今年有望完成。(赛柏蓝)

  2、山东省药监局印发指南指导做好受托生产企业遴选及审核工作

  近日，山东省药监局印发《山东省药品上市许可持有人受托生产企业遴选指南》《山东省委托生产药品上市许可持有人对受托生产企业审核指南》两个参考性文件。《遴选指南》从总体要求，企业整体运行情况，同类型、同剂型产品的生产规模、生产经验、匹配性，既往接受检查情况及风险管理，其他因素五个方面总结了遴选要点。《审核指南》则主要用于指导B证持有人对受托生产企业GMP的实施情况及药品委托生产相关协议的履行能力进行审核，确保B证持有人与受托生产企业的质量体系持续有效衔接。(山东药监局)

  3、四川省卫健委释放6张十四五乙类大型医用设备配置证

  近日，四川省卫健委公布2024年7月17日至2024年7月31日行政审批结果。本批次许可绵阳市中心医院新增配置腹腔内窥镜手术系统1台、许可医用直线加速器3台、许可X线正电子发射断层扫描仪1台、许可螺旋断层放射治疗系统1台。自2023年6月国家卫健委公布十四五大型医用设备配置规划，新增559台腹腔内窥镜手术系统，其中四川省十四五期间获得24张手术机器人配置证。四川已累计发放十四五手术机器人配置证7张，余17张手术机器人配置证未发放。全国559台手术机器人配置证下，目前，根据公开可查数据显示已发放超200张，还余不到370张未发放。(医疗器械创新网)

  4、强生首个有源脊柱机器人FDA获批

  近日，强生公司DePuy Synthes宣布推出了一款双重用途机器人和独立导航平台，该平台使用其 Velys 机器人进行脊柱手术。这是强生公司机器人骨科手术系统 Velys 的最新进展，该系统于2021年首次获得 FDA 全膝关节手术批准。今年6月，Velys获得了 FDA 单髁膝关节置换术批准。Velys 主动机器人辅助系统 (Velys Spine)，用于规划和操作脊柱融合手术，治疗部位包括颈椎、胸腰椎和骶髂椎。该双用途系统提供独立导航和主动机器人平台，以灵活处理和规划。主动机器人可根据外科医生的偏好提供量身定制的手术指导。(动脉网)

  5、首个人工智能病理大模型PathOrchestra发布

  近日，从空军军医大学获悉，该校病理学科研团队联合清华大学和商汤医疗共同发布了国内首个病理大模型——PathOrchestra。该模型基于国内规模最大的数字病理图像数据集训练，实现了全球最广泛的临床任务赋能，完成了人工智能病理研究领域从“单模专病”到“一模多病”的跨越式突破。该模型将视觉模型和大语言模型结合，利用国内规模最大的近30万张、近300TB数据量的全切片数字病理图像数据集训练，并融合了文本、视频等多模态训练数据。目前，该模型已覆盖肺、乳腺、肝脏、食管等20余种器官，可以应用包括泛癌分类、病灶识别和检测、多癌种亚型分类等在内百余项临床任务。(科技日报)

  6、FDA发布2025财年收费标准，费用继续上涨

  近日，美国FDA公布了针对新药和仿制药的《2025财年费率公告》，新药审评又涨了30万美元。今年10月1日起，药企提交依据临床数据的新药申请费用将达到430万美元，比10年前翻了一倍之多。不过，对于不需要临床数据的新药申请，FDA的费用虽然只有215万美元，但也相较于2024年度的200万美元有所上涨。虽然新药申请费用将上涨，但PDUFA(《处方药申请者付费法案》)项目费用却将从2024年的41.67万美元下降至40.39万美元。本次这份报告可以看作是一份FDA的年报，在公告中不仅总结了FDA的审评审批成本、项目数量，还包括FDA的人员薪酬和接下来的增员计划。(E药经理人)

  7、深圳正式开通线上医保购药

  近日，深圳市医保局宣布，正式开通线上医保个人账户购药服务。目前，该服务已覆盖全市400余家药店。从线上下单买药到医保个账支付再到外卖配送到家，“即买即得”的医保购药新选择将给深圳市民带来更多便利。作为首批获准开通线上医保买药服务的平台之一，美团买药联合海王星辰、叮当快药等连锁品牌，快速拓展服务规模，已实现深圳全城覆盖。深圳市参保人员在美团买药选购药品时，认准带有蓝色“医保个账”标签的药品，提交订单后选择“医保支付”，就可以轻松实现医保买药。(深圳医保局)

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