1、国家药监局发布进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告

  近日，为平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作，结合产品研发实际，统筹考虑公众用械安全和产业有序发展需要，国家药监局研究决定，自2026年4月1日起，《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号)附件中09-07-02射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。已取得第二类医疗器械注册证的，原注册证在有效期内继续有效。原注册证在2026年4月1日前到期的，注册人可向原审批部门提出原注册证延期申请，延长期限最长不得超过2026年3月31日。(国家药监局)

  2、中检院发布新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告

  近日，按照《国家药监局综合司关于印发〈GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为全面摸清底数，中检院统计了截至2024年7月1日，75个新版GB 9706系列标准检验资质认定情况和GB 9706.1-2020、YY 9706.102-2021获证机构信息)，并对上述信息予以公告，供各相关单位参考，以加快推进新版GB 9706系列标准实施。(中检院)

  3、浙江多措并举提升专精特新中小企业创新发展能力

  近日，江省政府印发《关于进一步促进专精特新中小企业高质量发展的若干意见》，进一步加大浙江专精特新中小企业培育力度，扎实推进新型工业化，加快建设全球先进制造业基地，培育发展新质生产力。《意见》自今年7月6日起施行，明确了完善梯度培育机制、提升创新发展能力、推动提质增效发展、助力拓展国内外市场、加大金融支持力度、强化要素服务保障等六方面重点工作。根据意见，浙江将全面落实企业研发费用加计扣除、高新技术企业所得税减免、基础研究税收优惠、先进制造业企业增值税加计抵减等政策，支持专精特新中小企业聚焦主业，加大研发投入。(新华网)

  4、西安27项口腔医疗项目纳入医保

  近日，西安市将27项口腔类医疗服务项目纳入基本医疗保险支付范围。根据《西安市医疗保障局西安市财政局关于将部分口腔类医疗服务项目纳入基本医疗保险支付范围的通知》，纳入基本医疗保险支付范围的口腔类医疗服务项目共27项，包括牙髓活力检查、口腔X线一次成像(RVG)、阻生牙拔除术、根管充填术等。此次纳入基本医疗保险支付范围的27项医疗服务项目以陕西省同级别公立医疗机构最高限价作为医保支付标准，低于最高限价的按实际价格支付，高于最高限价部分由参保人员自行承担。(西安日报)

  5、江苏吴中推出国内首款获批进口童颜针产品

  近日，江苏吴中在先后布局医药、地产、化工等业务后，在2020年确立了新的发展战略：医药+医美。近期正式推出首款童颜针产品—AestheFill 艾塑菲聚乳酸面部填充剂并在苏州举办了全国品牌上市峰会。此次江苏吴中推出的艾塑菲是国内首款获批的进口童颜针产品，于2014年首次在韩国获批上市，目前已在全球60余个国家和地区上市销售。此前，国内已获批上市的产品有华东医药的伊妍仕(少女针)、长春圣博玛生物的艾维岚(童颜针)、爱美客的濡白天使。目前的四款再生材料产品中，AestheFill 艾塑菲定价最高，终端指导价格为19800元/针，部分机构实际价格达每针2万元以上。(探美医界)

  6、私募股权公司凯雷集团拟290亿元收购百特肾脏护理业务

  近日，路透社援引知情人士披露，私募股权公司凯雷集团(Carlyle)正在与百特国际进行独家谈判，计划以超过40亿美元(约290亿人民币)的价格收购其肾脏护理部门Vantive。双方在6月底进入了独家谈判，交易可能会在未来几周内宣布。肾脏护理业务是百特最大的业务部门。2023年1月，百特宣布计划将其肾脏护理和急性治疗部门合并为一家独立的上市公司;2023年7月，百特宣布将“Vantive”作为拟独立分拆上市公司的名称，并预计在2024年7月完成业务分拆。今年3月，百特透露，其长期酝酿的将肾脏护理业务分拆成一家独立公司的计划可能会被“出售”替代。(创新医疗器械网)

  7、峰郅医疗完成Pre-A轮融资，专注外周血管介入创新解决方案

  近日，苏州峰郅医疗科技有限公司宣布完成pre-A轮融资，本轮融资由元明新兆源基金独家投资，融资资金将用于其首个产品Sperstent®外周点状支架的临床推进以及后续创新管线的持续研发工作。峰郅医疗成立于2022年9月，拥有国际领先的自主知识产权和创新技术，核心团队深耕血管介入领域多年，在介植入器械产品研发、生产工艺和质量控制上拥有丰富的经验。公司致力于为患者提供外周血管介入领域的创新技术和平台型解决方案。其首个产品“点状支架”拥有自研涂层设计，且取代了传统长支架作为球囊血管扩张后的补救性使用，实现了植入更精准、医生操作更简单、血管更通畅等核心优势。(投资界)

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