1、国家药监局通报17批次化妆品检出禁用原料
近日,国家药监局网站发布通告称,在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经江苏省食品药品监督检验研究院等单位检验,产品标签标示委托方为山东懿方美生物科技有限公司、被委托方为广州赛因化妆品有限公司生产的懿方美草本祛痘修护精华霜等17批次化妆品不符合规定,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料。国家药监局要求广东省药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改。(国家药监局)
2、国家数据局:今年将印发数据产权、数据流通等8项制度文件
近日,2024全球数字经济大会在国家会议中心开幕。国家数据局党组书记、局长刘烈宏在会上表示,2023年数字经济核心产值产业增加值估计超过12万亿元,占GDP的比重10%左右,有望提前完成“十四五”规划目标。国家数据局将以制度建设为主线,今年陆续推出数据产权、数据流通、收益分配、安全治理、公共数据开发利用、企业数据开发利用、数字经济高质量发展、数据基础设施建设指引等8项制度文件。(国家数据局)
3、山东省工信厅发布《山东省中小企业数字化转型水平评测指南》
近日,山东省工信厅发布《山东省中小企业数字化转型水平评测指南》,以进一步提升中小企业数字化转型质效,助推中小企业增强综合实力和核心竞争力。
《指南》主要内容包括:编制原则、评测模型和标准、评测方法、咨询师能力认证和政策支持五个部分。总体架构为“3+1+1+x”,即:三级评测指标、一套评测方法、一套认证体系和多项配套政策措施。评测模型和标准部分结合全省制造业中小企业的特点,厘清不同行业的基本工艺流程,规划建立三级指标体系,具体细化为5个一级指标,18个二级指标,31个三级指标。其中,三级指标首次创新提出实际水平与压力指标,客观反映企业实际运行情况和面临问题,便于服务商找准企业需求。(山东网)
4、延缓1型糖尿病发病创新药Tzield获批先行先试落地博鳌乐城
近日,获美国FDA批准用于延缓1型糖尿病发病的创新靶向疗法Tzield(Teplizumab)获批先行先试,作为临床急需的进口药品,落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。Teplizumab适用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展为3期。作为一种CD3靶向的单克隆抗体,Teplizumab从病因上实现对胰岛β细胞的保护,进而延缓1型糖尿病发病近3年,填补了1型糖尿病领域疾病修饰疗法的治疗空白。以1型糖尿病患者每天至少接受4次胰岛素注射为例,3年累计高达4380次,Teplizumab延缓发病近3年,可延缓进入长期胰岛素的治疗阶段,为饱受困扰的患者和家庭带来更多希望可能。(新华网)
5、4款临床急需特医食品纳入优先审评审批程序
近日,从市场监管总局了解到,适用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医学用途配方食品被纳入优先审评审批程序。为更好满足病患营养需求,市场监管总局设立特医食品优先审评审批程序,对罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等产品实施优先审评,审评时限由最多的90个工作日缩减至30个工作日,优先安排现场核查和抽样检验。特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。(每日经济)
6、器械巨头贝朗医疗抛售骨生物制剂业务
近日,贝朗医疗宣布将骨生物制剂业务出售给全球再生医学领域的领导者——Octane。该交易旨在推动Octane在再生医学领域的领先地位,同时让贝朗医疗更加专注于以手术室创新外科解决方案为主的医疗器械领域。Octane拥有最先进的细胞治疗、脊柱植入物、医学成像和生物电技术。双方此前合作超过十年,致力于扩大活体组织骨科植入物的生产规模。贝朗骨生物制剂业务目前拥有两款产品:NOVOCART 3D和NOVOCART Inject。NOVOCART 3D是一种将含有软骨细胞的胶原基质支架植入缺损区域的植入物,而 NOVOCART Inject则是一种注射用的软骨细胞和 PEG-白蛋白-透明质酸水凝胶混合物。(器械之家)
7、神经义肢接口让患者恢复“仿生行走”
近日,《自然·医学》发表的一篇论文,报道了神经义肢接口的最新突破,美国麻省理工学院研究人员研发出一个神经义肢接口,能让仿生腿对人体神经系统产生完全响应。这个接口由手术构建的成对的主动肌-拮抗肌组成,这些肌肉对能恢复自然本体感觉(感知四肢位置和运动的能力),在有14名膝下截肢人士参与的临床试验中改善了行走控制。其研究结果还表明,即使只恢复部分神经信号传导,或许也足以实现神经义肢功能的临床相关改善。研究结果或可用于指导今后的重建技术,这类重建技术的目标是恢复截肢或运动瘫痪人士对人体行动的神经控制。(北青网)
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