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全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议召开
2024.03.28来源:国家药监局

  3月26日至27日,2024年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在成都召开。会议以习近 平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的二十 大和二十届二中全会精神,认真贯彻落实全国两会和政府工作报告要求,按照全国药品监督管理工作会议总体部署,总结2023年工作,分析当前形势,部署2024年重点任务。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。

  会议指出,2023年,全系统认真贯彻落实习 近平总书记重要指示批示精神和党中央国务院决策部署,有力支撑疫情防控平稳转段,有力服务医药经济回升向好,有力保障人民群众用药安全,取得了令人瞩目的扎实成效。各级药品监管部门持续深化药品审评审批制度改革,新药创制再创新高;加大药品上市后监管力度,守住不发生重大药品安全事件的底线;强化监管体系能力建设,推进药监工作科学化、法治化、国际化、现代化。

  会议强调,当前我国药品研发、生产、经营结构正在发生历史性重构,药品安全风险治理模式正在发生历史性转型,药品监管面临新的机遇和挑战。要坚持以习 近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真落实“四个最严”要求,深刻认识当前面临的新形势和新挑战,打好“三大攻坚战”:一是全面加强日常监管,全面压实各方责任,深入开展药品安全巩固提升行动,做好上市后药品风险监测,打好防范化解药品安全风险“攻坚战”;二是优化创新药审评审批机制,加快新药好药上市速度,提高政务服务质量,打好加快发展医药新质生产力“攻坚战”;三是强化专业机构能力建设,持续提升智慧监管水平,汇聚全国监管协同合力,打好全面提升监管能力“攻坚战”。

  会上,北京、上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、重庆、四川等省(市)局作了交流发言。国家药监局药品注册司和药品监管司主要负责同志分别就2024年药品注册管理和药品上市后监管重点工作进行具体部署。

  中央军委后勤保障部卫生局、各省(区、市)和新疆生产建设兵团药监局药品监管工作负责人和相关处室负责人,国家药监局药品安全总监、相关司局及直属单位相关负责人参加会议。

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