今年是《粤港澳大湾区发展规划纲要》正式发布5周年,也是澳门回归25周年。过去5年,粤港澳大湾区以创新驱动,结出累累硕果。《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》《广东省药品监督管理局关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》的出台,打开了粤港澳大湾区药械互通的大门。目前,实现互通的主要是外用中成药,在港澳已取得合法使用许可的中药产品进入内地销售前仍需按新药上市程序重新进行审批,这在一定程度制约了大湾区医药产业的融合发展。
因此,建议支持港澳地区制造的传统中成药通过广东省简易注册程序在粤港澳大湾区九市试点销售,并扩大港澳和广东省内医院内部中药制剂的互认互用范围。同时,建议进一步为产业融合提供便利,比如制定粤港澳医药大健康产品及原料白名单,缩短出入境抽检时间或免检出入境。
此外,数字化是生物医药健康行业转型的必然趋势,但如何实现数字化亟待规范指引。建议结合行业特点,制定生物医药健康数字经济领域的法律法规,并构建有效支持生物医药健康行业数字化的财税金融政策体系,降低企业数字化转型成本,同时促进研发和应用两端紧密合作,重点打造一批全国性生物医药数字化转型示范企业。
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