医疗器械产业是保障卫生健康事业发展的重要基础。自主创新能力是医疗器械产业发展的核心驱动力。近年来,我国出台了多项推动科技成果转化的关键性政策,其中,《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》提出,要加快补齐我国高端医疗装备短板,提高创新成果产业化比例,实现可持续发展。目前,制约我国医疗器械产业高质量发展的因素有几个方面。一是科技成果转化率低,我国科研经费投入居全球第二,发明专利有效量、最具影响力期刊论文发表量均居世界第一位,但科技成果转化率却不足10%(美国和日本近70%),多数成果未能实现产业化。二是创新研发协作的多个环节未打通,创新体系建设处于初期阶段,亟待创新合作模式、激励机制,以满足产学研热情、推动创新研发、加速产业化进程。三是临床专家、高校院所、企业的合作未形成闭环,临床的原始创新概念或想法多止步于实验室,缺乏专业技术转移人才、服务机构、产业资金的及时参与。
为推动医学科技成果转化,实现高端医疗器械自主创新,建议:
积极推动科技成果转化。要转换思维,重视高价值专利涵育,从重理论和技术水平的先进性转向重视市场需求,从源头筛选研究方向。要发挥政策引导,创造利于产业发展的政策环境,引导科研重心从发论文评奖项到运用于临床诊疗,推动突破性研究创新。要以需求为导向,建立研发与临床的互动机制,研发符合市场需求的产品。
支持关键核心技术攻关。发挥高校、国家实验室(国家工程研究中心)、全国重点实验室等的创新能力,攻关“卡脖子”“填补国内空白”等关键核心技术,助推产业数字化转型;鼓励龙头企业牵头成立创新联合体,带动产业链合作,构筑竞争壁垒,早日实现高端医疗器械产品国产化。
打通“政、医、产、学、研”协作通路。要立足长期发展,进行顶层设计及布局,科学规划管理基础理论研究与应用研究比重,一路小跑提升国产高端医疗器械整体水平。要探索医、产、学、研合作途径,在坚持医疗反腐、保护各方知识产权的同时,建立有效合规的多方主体参与的创新模式,营造健康协作环境。
完善科技成果分类评价体系。全面准确评价科技成果价值,避免重数量轻质量。借鉴国外相对成熟的经验,建立科技成果分类评价体系,制定完善通用准则、细化具体领域的评价标准、建立第三方评价机构行业标准、建设诚信体系等,搭建政府引导、机构评价、市场调节的多元主体参与的评价体系,引导高质量成果产出。
构建高水准的专业科技服务体系。当前,临床专家的日常医疗任务重,而实现原始创新是多学科交叉融合的过程,建议设置有交叉学科背景并具备实践经验的专门人员协助支持。另外,建议增加创新服务机构,目前此类机构多聚焦于知识产权、创投路演、企业咨询等方面,只有少数机构建立了概念验证中心、具备中试生产能力、提供医工交叉人才教育等,要鼓励机构提供覆盖科技创新全链条的服务体系。还应鼓励社会资本积极参与中早期研发,加大政府基金投入,支撑高技术壁垒属性的高端医疗器械及核心零部件的研发,推动产业高质量发展。
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