京药监发〔2023〕274号

各区市场监管局，房山区燕山市场监管分局，市市场监管局机场分局，北京经济技术开发区管理委员会商务金融局，市药监局各分局，各相关事业单位：

  为深入贯彻落实医疗器械生产监管相关法规要求，进一步规范北京市医疗器械生产监督检查工作，持续强化医疗器械生产科学监管，市药监局组织对《医疗器械灭菌工艺检查要点指南(2010版)》进行了修订，形成《北京市医疗器械灭菌工艺检查要点指南(2023版)》，现印发给你们，请参照执行。

  特此通知。

  北京市药品监督管理局

  2023年12月6日

  附件：北京市医疗器械灭菌工艺检查要点指南(2023版)

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