近日，国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2023-2)》的公告，宣告正式开展第九批国家组织药品集中采购工作。

  据同日公布的采购品种目录，此次集采将涉及42个品种。从公布的文件来看，本次集采整体依然延续了此前的方案，但也出现了一些细节上的重要变化。对此，有已经参与过多场集采的业内人士总结称，“本次集采相较此前在规则上有了进一步的优化”。

  譬如在采购周期方面，集采最早期是“以结果执行日起12个月作为一个采购周期”，其后又根据中标企业数细化为“实际中选企业数为1家或2家的，采购周期原则上为1年;实际中选企业数为3家的，采购周期原则上为2年;全国实际中选企业数为4家及以上的，采购周期原则上为3年”。

  而在今年3月完成的第八批集采中，采购周期则统一为两年(自中选结果执行之日起至2025年 12月 31日);到了第九批，这一标期又进一步延长至四年(自中选结果执行之日起至 2027年12月 31 日)。

  在业内看来，“标期的延长”原则上更加利好中标企业，但对于部分品种，特别是原有市场份额较高的一些品种来说，或有可能会增加其竞标的压力。

  上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对此则解读认为，标期延长至四年可以提高企业参与投标的积极性、增加中标吸引力。

  “按照现有的集采规则，一个品种最多可以有十家企业中标，如此分到每家企业的市场份额就会很有限，因此延长标期对提高企业参与投标的积极性是有好处的。并且，标期的延长也更利于稳定市场供应。”金春林对记者表示。

  与此同时，金春林还指出，此次集采有另一值得关注的亮点，即通过多项规则的补足优化，以防止企业“围标”。

  包括在拟中选规则方面，集采从第七批开始，引入“TOP 6”淘汰新规。这项新规提出，最高顺位拟中标的产品(企业)，按照同品种最高顺位“单位可比价”/同品种最低顺位“单位可比价”计算比值，在所有品种比值结果降序排列中前6名的，将重新失去拟中选资格。

  而此次集采对这一规则再次作出更新，调整为“所有品种比值结果降序排列中前4名的无法获得拟中选资格”。同时增加一条，即：在本次集采所有品种比值结果降序排列中后2名的，原则上也会失去拟中选资格，但单位申报价相比最高有效申报价降幅≥30%或单位可比价≤1元的除外。

  其他相关调整还包括为防止具有关联的企业多家联手围标，只支持一家进行申报，并首次提出企业可组成联合体进行申报等。

  国家药品集中采购试点政策于2018年12月首先在“4+7”城市实施，迄今已累计完成八批九轮药品的带量采购。而随着集采政策日趋常态化和成熟化，对市场的影响也在逐步减弱。

  特别是，记者注意到，集采除了在规则上不断“查漏补缺”以外，在保障中选企业的利益层面，也有持续的政策利好在释放。譬如在集采政策实施后不久，中标品种便享受到了优惠的医保政策，可以不用降价直接纳入国家医保目录。

  而在近期，国家医保局又发布了《关于加强定点医药机构相关人员医保支付资格管理的指导意见(征求意见稿)》。该份文件的出台旨在加强对医生诊疗行为的管理，并且其中对医生使用集采药品也提出了相关要求，有望进一步保障集采中标产品的落地使用。

  按照上述《征求意见稿》，医保部门将对医生的违规行为进行记分管理，分数“扣没了”，医生就暂时不能提供医保相关服务。医生的违规行为主要包括欺诈骗保、过度诊疗、集采外用药等。

  依据文件，医生违规大量使用高价非中选品种或可替代品种的，可记1-3分(扣1-3分);同通用名药品中，已有同质量层次、价格适宜药品在集中采购平台挂网销售，仍发起同品种其他厂牌高价药品采购需求申请的，同样记1-3分(扣1-3分)。

  值得关注的是，在采购周期方面，采购文件显示，各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日，采购协议每年一签。此次集采的开标时间为11月6日，开标地点也重新回到了上海。

  药品集采已经进入常态化，今年7月24日，国家卫健委、国家医保局等6部门联合印发的《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》要求，常态化开展药品和医用耗材集中带量采购;开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购;实现国家和省级集采药品数合计达到450个。数据显示，2018年以来，国家医保局已组织开展八批次药品集采，共纳入333种药品，平均价格降幅超50%。

  此前，在国家医保局召开2023年下半年例行新闻发布会，国家医保局价格招采司副司长王国栋介绍，第八批国家组织药品集采中选结果已于7月份在全国落地实施，共有39种药品采购成功，平均降价56%，按约定采购量测算，预计每年可节约费用167亿元。

  在耗材集采方面，第三批国家组织高值医用耗材集采中选结果已于5月份在全国落地实施，共包括14个产品系统类别，覆盖颈椎固定融合术、胸腰椎固定融合术、椎体成形术、内窥镜下髓核摘除术、人工椎间盘置换术5种骨科脊柱类耗材。其中中选产品平均降价84%，预计每年可节约费用260亿元。

  王国栋表示，第九批国家组织药品集中带量采购工作正组织开展，拟纳入高血压、糖尿病、肿瘤、抗感染、胃肠道疾病、心脑血管疾病等领域40余个品种;同步推进第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购工作，拟纳入人工晶体和运动医学两大类医用耗材。

  “下一步，国家医保局将持续推进医药集中带量采购的扩面提质，坚持国家和地方上下联动、一体推进，加强集采执行过程精细化管理，真正让降价成效惠及广大患者。”王国栋说。

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