1、河北牵头京津冀集采，10种生物药拟中选

  8月28日，河北省医保局对河北牵头京津冀集中采购药品(采购文件编号：HBYPJC-2023-01)拟中选结果进行公示。公示及受理企业申(投)诉时间：2022年8月28日至9月1日。

  这次集采一大引人关注的因素是：纳入了10种生物药。

  本次集采纳入的双歧杆菌三联活菌制剂、人白介素-11注射剂，在之前的安徽省集采中也出现过。

  此外，本次集采的生物药还包括两款年销售额过10亿的大品种——据米内网数据，破伤风人免疫球蛋白注射剂、双歧杆菌(限双歧杆菌活菌、双歧杆菌三联活菌)口服常释剂型，2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额超过10亿元。

  2、下一步，单抗类生物药，哪些可能进国采?

  集采逐步覆盖生物药，是一大趋势。今年年初，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》提出要持续扩大药品集采覆盖面，其中一个要求就是：省级集采药品要覆盖化学药、中成药、生物药三类。

  近几年，在国家层面的胰岛素集采之外，还有数个省市对更多生物药集采进行了探索。有几款生物药，在各地集采中出现不止一次。

  例如利妥昔单抗，它是进入中国的第一个单抗，也是国内最先获批的单抗品种。2021年的广东等11省联盟集采首次将其纳入，之后的安徽省集采中，利妥昔单抗再次入围。生长激素也涉及不止一次。广东等11省联盟首次将其纳入后，当年年底的河北省集采也跟随其后。

  此外，目前业内关注较多的，是临床使用较成熟且市场规模较大的单抗类生物药，包括贝伐珠单抗、阿达木单抗、英夫利西单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗和地舒单抗等。

  其中最符合国家集采规则设置，即原研+过评数量≥4家(第七批集采规则)、竞争较为充分的，有贝伐珠单抗、阿达木单抗、英夫利西单抗。

  未来国家集采或将优先纳入临床使用较成熟且市场规模较大的单抗类生物药，目前符合这些条件的药物包括贝伐珠单抗、阿达木单抗、英夫利西单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗和地舒单抗等。

  其中，按照既往规则，竞争比较充分的产品最可能被纳入国家集采。如果按照第七批集采规则(原研+过评数量≥4家)，最可能被纳入国家集采的是贝伐珠单抗、阿达木单抗、英夫利西单抗。

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