根据《药品网络销售监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第58号)、《国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告》(2022年第112号)有关要求，为做好河北省辖区内药品网络交易第三方平台备案工作，我局自公告之日起启用“药品网络交易第三方平台备案系统”(以下简称备案系统)，现将有关事宜公告如下：

  一、备案方式

  药品网络交易第三方平台备案采用全流程网办方式办理。河北省辖区内的药品网络交易第三方平台可通过备案系统，在线办理首次备案、变更备案、取消备案、其他备案信息更新、结果查询和下载。具体操作详见《药品网络交易第三方平台备案操作手册》(附件1)。

  二、备案流程

  (一)首次备案

  河北省辖区内的药品网络交易第三方平台应当按照《药品网络销售监督管理办法》第十八条之规定，向省局备案，在线如实填写药品网络交易第三方平台备案表(附件2)并提交相关材料(附件3)。

  省局在线对企业提交的材料进行核对，符合要求的予以备案;提交材料不齐全或不符合法定情形的，一次性告知需要补充的材料。

  (二)变更备案

  药品网络交易第三方平台的公示备案信息发生变化的，应当在相关信息变化之日起10个工作日内向省局办理变更备案;其他备案信息发生变化的，应及时在备案系统其他备案信息更新模块进行更新。

  (三)取消备案

  药品网络交易第三方平台不再开展相关业务的，应当提前20个工作日在平台首页显著位置持续公示有关信息，主动向省局办理取消备案。已办理取消备案的企业拟重新开展药品网络交易第三方平台服务的，应当重新办理备案。

  (四)备案信息公开

  省局在备案后7个工作日内，通过河北省药品监督管理局网站“电子证照”和“河北数据查询”专栏向社会公开备案信息。

  三、沟通渠道

  申请人在药品网络交易第三方平台备案中遇到问题的，可及时与省局相关部门进行沟通联系。

  电话：0311-66635264(业务办理)，0311-83720164(备案系统)。

  特此公告。

  附件：

  1.药品网络交易第三方平台备案操作手册

  2.药品网络交易第三方平台备案表

  3.药品网络交易第三方平台备案材料清单

  4.药品网络交易第三方平台备案信息

  河北省药品监督管理局

  2023年5月8日

  (信息公开类型：主动公开)

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